“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月，相对于传统药物评审时间的 9-10 个月，时间缩短约1/3。一般来说，BTD认定药物需满足两方面
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
肝癌晚期突破性免疫治疗试验
加拿大温哥华2017年4月14日电 /美通社/ -- 2017年4月，在位于不列颠哥伦比亚的温哥华，Immunitor 公司欣然报道该公司试验成功，试验结果表明其每日一次的口服免疫疫苗 -- hepcortespenlisimut-L
Sci Rep：科学家阐明干扰细菌“交流”治疗细菌性感染的分子机制
细菌无处不在，尽管如此但并非所有细菌都是“坏”的，然而，为了抵御引发人类健康组织病变的细菌，我们就需要使用抗生素，然而随着抗生素的大量和广泛使用，目前很多抗生素都无法杀灭对抗生素产生耐药性的细菌。
Circulation：突破性技术可将皮肤细胞转化为血管细胞并保持活力
日前，一项刊登在国际杂志Circulation上的研究报告中，来自伊利诺伊大学的研究人员通过研究鉴别出了一种能将皮肤细胞转化为制造血管的细胞的关键分子开关，相关研究或有望用来修复心脏病患者受损的血管，或者在实验室中工程化制造新的血管；研究者表示，增强维持细胞年轻的酶类的特殊技术或许能够抑制细胞在培养过程中衰老。
“生物钟”不可小觑 突破性研究共同解读生物钟奥秘
“日出而作，日落而息”，地球上大部分生物从几十万年前就开始就遵从这种大自然的特殊规律。当然日常生活中人们也并没有非常在意这中自然规律/现象，直到现代医学的发展进步才让我们将这种顺应自然的规律同生物钟画起了等号。当然随之而来的就是科学家们对生物钟的各种深度研究。
突破性研究共同解读炎症与多种疾病发生的关联
近年来，随着科学家们研究的深入，他们慢慢发现人类机体多种疾病的发生都与机体炎症之间存在着密切的关联，于是很多研究者就重点对炎症和某一疾病的发生进行了大量研究，当然他们也取得了很多研究成果，比如来自匹兹堡大学的研究人员就通过研究深入解读了癌症、老化及机体炎症发生三者之间的分子机制和关联。
CNS：近期癌症免疫疗法突破性研究成果一览
癌症免疫疗法是一种直接针对人类机体免疫系统，而并非直接对肿瘤进行作用的新型疗法，该疗法已经有30多年历史了，其是通过利用患者自身的抵抗力来杀灭肿瘤细胞达到抵御癌症的目的，是近年来肿瘤治疗的一个新方向，也是当前癌症研究领域中的热点之一。