诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予crizanlizumab（SEG101，前称SelG1）预防所有基因型镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的突破性药物资格（BTD）。VOC也被称为镰状细胞疼痛危象（SCPC），这是一类不可预测和极度痛苦的事件，可导致严重的急性和慢性并发症。当多个血细胞粘
年终盘点：2018年Lancet杂志重磅级突破性研究成果
时光总是匆匆易逝，转眼间2018年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2019年，在即将过去的2018年里，世界顶级医学期刊Lancet杂志的影响因子再创新高（2017年IF：53.254），那么在这一年里，Lancet杂志上又发表了哪些重磅级的研究成果呢？时至岁末，小编带你一起去学习一下！图片来源：askhematologist.com【1】PD-1/PD-L1免疫抑制剂或可诱发致死性并发症Jav
lonafarnib再获突破性疗法认定 治疗早老症
今日，Eiger BioPharmacuticals公司宣布，美国FDA授予该公司开发的lonafarnib突破性疗法认定，用于治疗哈金森 - 吉尔福德早衰综合症（HGPS，简称早老症）和早老样核纤层蛋白病（progeroid laminopathies）。这些疾病是非常罕见的遗传疾病，患者衰老过程显着加快，目前没有获批疗法。Lonafarnib是一种“first-in-class”异
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定，用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙
服用抗生素治疗细菌性感染 什么时候能见效？
当你发生了感染感觉很糟糕，去看医生后医生会给你开具抗生素的处方，当你开始服用抗生素后就想知道什么时候感觉能好一些，而这或许很难预测，因为每一种感染都是不同的，因为细菌的组合、感染类型、机体的免疫反应以及服用抗生素的时间点都会有所不同，这就会影响患者恢复的时间。图片来源：iran-daily.com选择最合适的抗生素抗生素只能用来治疗由细菌引起的感染（并非病毒或真菌），如今医生能够正确评估机体所患的
人类或正面临全球抗生素耐药性感染的威胁
2018年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --如今抗生素对人类机体健康的危害非常严重，而且未来的形势不容乐观，但人们似乎并没有意识到其中的原因，而且很少有人采取行动来解决这种问题，2018年12月12-18日是世界抗生素意识周，因此我们就需要讨论一下抗生素耐药性对人类机体的威胁，并且建立协作模式、鼓励、投资新型抗生素药物的发现和开发。图片来源：2011.igem.org大约在75年前，科学
罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定
今日，罗氏（Roche）旗下的日本Chugai公司宣布，该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点，作为单药疗法，显着降低患者的疾病复发风险。同时，美国FDA授予该疗法突破性疗法认定，用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现
2018年度巨献：那些打破教科书挑战常规的突破性研究解读
很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢，本文中，小编就对2018年的相关研究进行了筛选整理，分享给大家！【1】Nature：挑战常规！不是α-Klotho蛋白，而是F
罗氏satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）获美国FDA突破性药物资格
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化循环抗体satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系障碍（NMO/NMOSD）的突破性药物资格（BTD），这是一种罕见性疾病，目前尚无获批的治疗药物。值得一