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FDA专家组推荐安Repatha上市,PCSK9抑制剂商业前景比较乐观

昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0

2015-06-11

分别联手默沙东、罗氏,开发T-vec/PD-1癌症免疫鸡尾酒

癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂的癌症免疫鸡尾酒是未来的发展方向,这一理念已在业内达成共识。

2015-06-05

是安,还是赛诺菲?

安进、赛诺菲两家公司凭借重要变革意义的PCSK蛋白抑制药物改变了整个降胆固醇市场,两家公司降胆固醇代表药物审批结果将于今年暑期公布。

2015-05-28

获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见

安进近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项对RepathaTM(evolocumab)上市许可的积极意见,推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。

2015-05-29

FDA专家组以22:1支持安黑色素瘤药物

今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。

2015-05-04

以退为?赛诺菲放弃ImmunoGen抗肿瘤新药SAR3419

赛诺菲公司近两年可谓是流年不利,先是公司前任CEO Chris Viehbache与董事会不和被逼出走,再加上最近公司一系列肿瘤药物研发受挫导致公司境况雪上加霜。

2015-04-27

、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡

目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而,最近一项brodalumab治疗哮喘的临床二期研究却给两家制药巨头的心头不大不小的添了个堵。

2015-04-22

心脏病药物ivabradine获FDA首肯登陆美国市场

安进公司最近宣布,公司开发的心脏病药物ivabradine已经获得了FDA的批准,并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。

2015-04-17

欧盟批准安单抗Vectibix用于结直肠癌一线治疗

Vectibix是FDA批准的首个靶向EGFR的单抗药物,于2006年上市。

2015-04-07

FDA授予安血癌药Kyprolis优先审查

安进在耗资104亿美元收购Onyx将Kyprolis收入囊中,目前,业界正密切关注Kyprolis的表现。

2015-04-01