CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
精准医疗！拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解
巨翊科技打造CDMO新模式，赋能全球医疗器械创新发展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 国内领先的一站式医疗器械委托研发及生产
戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司（以下简称“
LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定 用于检测早期结肠癌
大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。大肠癌的发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠及横结肠，近年有向近端（右半结肠）发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。发病年龄趋老年化，男女之比为1.65：1。9月11日消息，Prescient Metabiology医疗设备LifeKit Preven获得FDA突破性设备认定，用于检测早期结肠癌。结直肠癌（CRC）是
2019 CSCO：多项重磅研究成果发布，引领肿瘤个体化医疗新时代
9月18日，山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。 此次价格联动范围包括，山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。 山东表示，药品挂网
融合自然与科技，绿叶医疗集团与克利夫兰医学中心联合在沪打造未来医院
2019年9月20日，绿叶医疗集团与美国克利夫兰医学中心实现中美战略合作突破性进展，携手发布全球首家克利夫兰医学联合项目――上海绿叶利兰医院（以下简称“项目”）建筑设计。来自于上海市闵行区政府相关主管部门、上海新虹桥国际医学中心的各级领导，美国驻沪领事馆总领事，行业协会、以及国内各重要治疗领域的知名专家，共同出席并见证了发布活动，并就如何借助国际创新的医疗技术和服务模式，以实际行动助力“健康中国2
国内首个III期肺癌综合诊疗门诊在上海市胸科医院成立，为III期肺癌患者制定最佳的医疗方案
2019年9月12日，由上海胸科医院在全国范围内率先开设的III期肺癌综合诊疗门诊正式成立。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的综合诊疗门诊，旨在探讨最适合患者的最优治疗方案，助力更多的III期肺癌患者治愈，推动中国肺癌III期诊疗的规范化诊疗进程，有效把握III期这个治疗的 “关键窗口期”。肺癌是全球最常见的癌症之一，根据世界卫生组织公布的数据，2018年约有210万人新罹患肺癌，并导致180
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01
医疗资源每年浪费一两万亿 价值医疗乃是解决之道
价值的分子无上限，成本的分母有刚性约束。且看各路专家怎么解题。“医疗资源浪费严重。全世界医疗资源浪费在20%～40%之间，我国一年的医疗费用为五六万亿，20%的浪费就是一万多亿，40%就是两万多亿，非常的吓人。”8月17日在上海举行的2019价值医疗高峰论坛上，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林举出了这样一个“吓人”的数据。世界银行集团健康营养与人口全球实践发展局卫生专家刘锐，在当