CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖
2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系中
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
医疗器械技术评价遭遇三大难题
2015年6月12日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份跟医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技
与陈亚慧的商榷:“不得医生就想得天下”才是移动医疗最大的坑
昨天被一篇叫“得医生者得天下----可能是移动医疗最大的坑”的文章刷屏,因为观点出其不意而且论据也头头是道,好多人手动点赞、连声叫好。虽然我不是医生,虽然医师协会也没想到让我代言,虽然作者是个漂亮妹子,虽
可能是移动医疗创业最大的坑——“得医生者得天下”
在信息爆炸的今天,借助各种书籍和网站,人们可以学到很多些偏方和小知识来为自己进行简单的治疗,比如盐水漱口可以抑制口腔和咽喉的疼痛,布洛芬可以用于头疼,还有各种治疗消化不良的方法……但人们总还是会碰到一
2014移动医疗健康峰会
"十二五"863计划中明确提出"数字化医疗工程技术开发",使数字化医疗工程成为生物医疗信息行业的焦点。2014移动医疗健康大会围绕生物医疗大数据、云计算、家庭保健数字化领域,从政策方向、行业趋势、投融资对接层面展开深入探讨,以期为医院CIO、软硬件供应商、医疗保健人员、创业者、VC及新技术从业者间架起充分沟通的桥梁。
医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
医生想要的移动医疗原来是这样子滴
移动医疗热,移动医疗创业大赛更热。笔者半年多就亲历了5-6场,项目个个争奇斗艳,拍着胸脯保证模式独特、前途无量。要不是医生都看不上现有的移动医疗项目,要不是医疗领头羊都还在苦苦挣扎,我差点就信了。参加多