艾伯维危险!默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段,似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位,并将仿制药作为公司未来新的增长点。
2016-03-04
韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌
美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美
2016-02-08
制药巨头艾伯维和MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法
美国德州大学MD安德森癌症中心免疫疗法平台和全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)开展合作,旨在发现新的方法释放免疫系统抵抗癌症的潜力。这项为期三年的合作协议有助MD安德森癌症中心和艾伯维高效地选择和开展临床前和临床研究来评估免疫肿瘤学前沿领域中的新观点。
2016-01-29
艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格
目前,venetoclax已斩获FDA 2个突破性药物资格,该药的成功对艾伯维而言至关重要。业界对venetoclax也十分看好,预测其很有可能成为一款重磅药物。
2016-01-23
艾伯维被判“缓刑”,安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。
2016-01-21