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临床检测中LC-MS/MS应用——访复旦大学附属中山医院检验副主任郭玮

 临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析,为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果,用于疾病的诊断。近几十年来,有关基础科学飞速发展,新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床检验的发展,使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿,也是首批采用LC-MS/MS技术的国内医院之一。我

2019-09-03

“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获FDA快速通道资格!

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持

2019-09-04

夯实基础、塑造品质医疗,年健康上半年营收36.41亿

8月28日,美年健康(SZ:002044)披露了2019年上半年业绩报告,数据显示,报告期内,公司实现营业总收入36.41亿元,比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为,美年健康规模优势明显,Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束,以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升,业绩有望企稳回升,量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出,由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养,整体

2019-08-28

科学家成功绘制出人类大脑细胞类型的“百全书”!

2019年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --为了制作一道新菜,厨师必须选择食材并将其进行混合,从而实现不同的口味和质地,同样地,成千上万个基因多种不同组合的表达能够创造并维持大脑中每种细胞多种多样的“味道”,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,研究者Hodge等人通过研究报道了他们对大脑中单个细胞基因表达的分析,这或能为人类大脑皮层的神经元细胞类型提供一本分子“食谱”,大脑

2019-08-28

济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任

2019-08-29

全球仿制药巨头迈兰培曲塞仿制药获美国FDA批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

2019-08-31

济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR

2019-08-31

百时施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

百时施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

2019-08-28

三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22