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泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

“谈家桢生命科学奖”揭晓 16位学家获奖

 作为我国生命科学领域最具影响力奖项之一,“谈家桢生命科学奖”27日在南开大学举行第十二届颁奖典礼,共有16位科学家获奖。中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所林鸿宣院士、北京生命科学研究所邵峰院士获得“谈家桢生命科学成就奖”;美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心丁肖·帕特尔院士获得“谈家桢生命科学国际合作奖”;北京大学人民医院黄晓军教授、上海交通大学附属第六人民医院贾伟平教授获得“谈家

2019-11-02

十年磨一剑——赛多利第二代高性能天平Cubis® II重磅发布

2019年10月22日,北京三里屯通盈中心洲际酒店,赛多利斯带着它们新一代高端实验室产品——Cubis® II天平,在这里举行了盛大的产品发布会。同时来自计量、制药、生物、化工、食品饮料、环境等不同行业的两百多名嘉宾,以及业内多家知名媒体,来到现场,与赛多利斯一起共襄盛举。发布会现场气氛热烈,科技感十足。首先,来自赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pette

2019-11-01

泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3突变复发/难治AML显著延长总生存期!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,比较了Xospata与挽救性化疗的疗效和安全性。结果显示

2019-11-03

泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟批准,单药治疗FLT3突变复发/难治AML

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。Xospata有望改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3

2019-10-27

携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业,助力中国医药研发

2019年9月10日,LabCorp®(纽约证券交易所股票代码:LH)是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司,今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用,该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业

2019-09-10

瑞与哈佛大学合作开发抗天然病毒的超级安全细胞

 全球生物科技集团金斯瑞今日宣布,将向哈佛大学遗传学教授、哈佛医学院基因组研究中心主任George Church教授提供研究支持,用于他对超级安全细胞项目的贡献。该项目旨在开发一种能完全抵抗所有天然病毒的细胞系,为未来从模式细胞、组织行为到更优质安全的生物制剂和疗法生产等众多生物医学应用铺平道路。本次研究是由基因编写计划(GP-Write)和工程生物学卓越中心(Center for Ex

2019-09-24

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批,中国于8月获批扩大适应症!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓?,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadu

2019-09-23

泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在

2019-09-23

济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划

2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII

2019-09-24