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济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR

2019-08-31

辉瑞/安泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

生基医药与锦生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务

中国上海,2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)和上海锦斯生物技术有限公司(“锦斯生物”)近日签署战略合作协议,宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力,更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务,推动

2019-08-13

贝叶方法推断中生代鸟类分化时间和特征演化速率

 近日,《英国皇家学会开放科学》(Royal Society Open Science)在线发表了中国科学院古脊椎动物与古人类研究所张驰和王敏的研究工作。该研究利用贝叶斯末端定年法(Bayesian tip dating)推断了中生代主要鸟类支系的系统发育关系、分化时间及特征的演化速率,并包含这些参数的不确定性,为讨论原始鸟类身体不同部位的形态特征演化提供了新的信息。在原始鸟类演化为现生

2019-08-08

美国研究人员破解莫多巨蜥之迷 基因适应性改变

 美国研究人员29日说,发现科莫多巨蜥三项基因适应性改变,使它具有其他爬行动物没有、而哺乳动物常见的特性。这一发现由英国《自然·生态学与进化》杂志发表。研究人员以美国亚特兰大动物园饲养的两只科莫多巨蜥为研究对象。采集血样后,研究人员对它们的基因组做测序,发现基因适应性改变促使它们的细胞线粒体功能发生改变。线粒体就像细胞的“发电机”,发挥管理心脏和肌肉的功能。科莫多巨蜥线粒体改变可以增强它

2019-08-01

沙利授予微医“2019沙利文中国新经济奖”

基于近几年对中国互联网医疗服务市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予微医集团“2019沙利文中国新经济奖”,由香港独立非执行董事协会创会会长范仁达先生和沙利文执行总监毛化先生为微医集团副总裁程怡女士颁奖。 沙利文授予微医“2019沙利文中国新经济奖” 科技赋能医疗,驱动医疗、医药、医保

2019-07-29

质谱适合开展临床特色项目 不会替代主流检测平台——访北京妇产医院检验副主任曹正

  质谱应用于临床具有两面性同两年前相比,临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现,各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多,2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。”质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度,检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质,所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。

2019-08-01

泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

2019-07-30

辉瑞/安泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

2019-07-25

6亿美元助力治疗听力损失 安泰来合作开发再生疗法

 今日,安斯泰来(Astellas)公司与Frequency Therapeutics宣布达成独家许可协议,推进Frequency公司再生疗法FX-322的开发和推广。该药物用于治疗稳定感音神经性听力损失(Stable Sensorineural hearing loss, SSHL),是一种最常见的听力损失类型。值得一提的是,Frequency的创始人之一Will McLean先生去年

2019-07-18