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Science发文指出中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染

2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道,在众多正在开发的COVID-19疫苗中,有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂,在这些猴子身上没有产生明显的副作用,而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司(Sinovac

2020-05-02

科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请,用于1-12岁儿童预防水

2019-12-28

科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31

北京科兴手足口疫苗Ⅱ期临床试验通过

科兴控股生物技术有限公司(NASDAQ: SVA)旗下的北京科兴生物制品有限公司11月9日对外公布其自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗Ⅱ期临床试验结果。初步结果显示疫苗具有良好的免疫原性和安全性,无疫苗相关的严重不良反应发生。Ⅱ期临床设计为单中心、随机双盲及安慰剂对照试验,共招募540名6-35月龄婴幼儿受试者。

2011-11-10

药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

科兴生物提交23价及24价肺炎疫苗临床研究申请

(i美股讯)北京时间1月31日晚间消息,科兴生物宣布已向国家药监局提交关于23价和24价肺炎球菌多糖疫苗的临床研究申请。 此前在动物身上的试验已经完成,效果表现出良好的安全性和有效性。

2011-08-25

科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可

(i美股讯)北京时间9月27日消息,科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称,“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义,意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造,将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。

2011-10-08

科兴生物宣布入选北京CDC季节流感疫苗供应商

(i美股讯)北京时间10月13日消息,科兴生物宣布公司第四次入选北京疾病控制预防中心(北京 CDC) 季节性流感疫苗供应生产商,同时入选的还有另外三家公司。 (i美股)

2011-10-14

疫苗需求或随甲流活动增强扩大 科兴生物曾获订单

(i美股讯)北京市疾病预防控制中心昨天发布,目前北京市流感样病例发病呈现平稳上升态势。据监测,甲型H1N1流感病毒活动强度正在升高。未来本市将呈现季节性流感和甲流共同流行的特点,在集体单位、学校及托幼机构等人群密集场所出现聚集性发热疫情的可能性将增大。北京市进入流感高峰期,或将提升公众对甲型H1N1流感疫苗的需求。

2011-08-25

科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25