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诺华流感疫苗Flucelvax获FDA批准

2012年11月21日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,流感疫苗Flucelvax获得了FDA的批准,这是美国市场中首个源于细胞培养技术的疫苗,用于18岁及以上成人的接种,预防季节性流感。 Flucelvax利用了大规模细胞培养生产技术,该技术是传统蛋源性生产技术的一种替代生产方法,利用了一种特性良好的哺乳动物细胞系而非鸡蛋来增殖病毒株。

2012-11-21

mBio:流感疫苗接种新方式——微针疫苗贴片

微针贴片(图片由埃默里大学提供) 最新研究发现微针疫苗贴片比皮下或肌肉注射疫苗能更有效地给小鼠提供抗流感病毒的保护。埃默里和佐治亚理工学院研究小组完成的对早期免疫反应一个新的详细的分析解释了为什么皮肤能用来实施这种无痛式的微小疫苗微针接种。 这项研究成果发表在最近出版的在线杂志mBio上。

2012-11-18

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

J All Clin Imm:流感疫苗的接种或许对所有儿童都安全

近日,一项发表在J Allergy Clin Immunol上的研究证实:流感疫苗的接种对于所有儿童(包括对蛋过敏的儿童)都是安全的。 来自费城儿童医院JonathanM. Spergel博士等人纳入在2007年至2009年间,共接种119次流感疫苗的56名孩童参与研究,调查分析了56名儿童对蛋过敏的相关数据。 在这期间,有两名儿童经受了3次种痘反应。

2012-11-19

Nature Biotechnol :研究人员开发出新型流感疫苗

2012年11月26日 讯 /生物谷BIOON/ --一项发表在Nature Biotechnology杂志上最新研究成果中,研究人员创建了一个新类型的流感疫苗。该疫苗是基于信使核糖核酸(mRNA)设计开发出来的,并且新疫苗能在数周内制造出来,而不需数个月时间。 RNA是遗传信息的载体。mRNA是RNA分子的一种类型,在蛋白质合成时充当模板的RNA。

2012-11-27

Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25

Nature :H7N9禽流感病毒分离物研究

2013年2月H7N9禽流感病毒在中国大陆人群中出现,到7月的第一个星期,世界卫生组织已记录到133个病例,其中包括43个死亡病例。迄今为止大部分病例都被发现与活禽市场有关。在本期Nature上,两个小组报告了H7N9的受体结合性质。

2013-07-25

H7N9禽流感确诊病例增至21例 各地联动防扩散

国家卫生和计划生育委员会4月7日公布人感染H7N9禽流感疫情信息称,4月6日17时至4月7日17时,全国报告新增人感染H7N9禽流感确诊病例2例。安徽省卫生厅4月7日晚通报,安徽省新确诊1例人感染H7N9禽流感病例。截至目前,全国共报告21例确诊病例,其中死亡6人。

2013-04-08

禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表

记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。

2013-05-02

Nature:研究者或开发出抵御流感病毒的自组装纳米粒疫苗

当铁蛋白(灰色)与血凝素(蓝色)融合之后,其就可以在表面装配形成含有8个刺突的球体结构。 (Credit: NIAID) 2013年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的研究人员通过对小鼠和雪貂进行研究,开发了一种新方法,通过新型的抵御流感的免疫接种,就可以表现出较强的免疫效应以及保护作用,其相比当前的季节性流感疫苗更为有效。

2013-05-23