助力产学转化，金斯瑞与清华大学ICIT签署战略合作备忘录
2018年6月13日，金斯瑞生物科技与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）签署战略合作备忘录，在生物药发现与开发开展深度合作，助力高潜力科研项目向有临床价值药物的转化。签约仪式现场ICIT以创新的技术孵化模式，加速免疫创新研究的产业转化。通过本次合作，双方将依托清华大学雄厚的免疫学科研力量和人才优势，借力金斯瑞在生物药发现与开发的一站式技术平台，加速创新免疫药物和免疫疗法的研发和产业化。“ICIT
齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，在556例既往未接受治疗（初治）的E
ASCO2018：辉瑞dacomitinib一线治疗EGFR激活突变型肺癌疗效显著优于易瑞沙（Iressa）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了第二代EGFR靶向药物dacomitinib肺癌III期临床研究ARCHER 1050的总生存期（OS）数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了dacomitinib相对于阿斯
恒瑞医药两款药物获得药物临床试验批件
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践5月25日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展相关产品的I 期临床试验。药品基本情况：一、注射用SHR-A1403药品名称：注射用SHR-A1403剂型：注射剂规格：40mg申请事项：国产药品注册注册分类：治疗用生物制品申请人
厦门特宝生物工程股份有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会厦门特宝生物工程股份有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会2018年5月17-19日，2018（第九届）细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开！论坛先后在天津，沈阳，成都，武汉，广州，北京，上海等多个城市举办，成为细胞治疗业界促进交流合作，技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场，即将隆重开启的大会，设立了三大分会场，十二个专题版块内容来自国内外五十
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。优于竞争对手的恒瑞1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药，是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑
武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
直击第十一届中国生物产业大会亮点：刘子清主任、高福院士出席新闻发布会并作答
第十一届中国生物产业大会暨第三届“中国光谷”国际生命健康产业博览会于今日在网络上召开新闻发布会，参加此次发布会的有央视网、人民网等权威媒体，也有搜狐新闻、腾讯新闻、今日头条等主流媒体，还有生物谷、梅斯医学等专业媒体参加了此次发布会。据发言人刘子清主任介绍，本次大会将于2018年5月25日至27日在湖北武汉中国光谷科技会展中心隆重召开，由湖北省人民政府、中国生物工程学会等单位共同主办，大会主题是“