福泰制药$9.5亿收购Semma,开发干细胞衍生胰岛β细胞移植疗法
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药(Vertex)是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日,该公司宣布已签订一项最终协议,将以9.5亿美元收购Semma Therapeutics,这是一家私营生物技术公司,开创性地使用干细胞衍生的人类胰岛作为治疗1型糖尿病(T1D)的潜在治愈性疗法。根据收购条款,Vertex将以9.5亿美元现金收购Semma公司所有已发行股本,Se
泰它西普(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会
金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详
小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷定)在日本获批,治疗高心率患者!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(
引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,
转移性胃癌又添新药 施维雅/大鹏制药Lonsurf获欧盟批准
法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病,是全世界第五大最常见的癌症,也是仅次于
剑指礼来年销$20亿Alimta(力比泰)!全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
高福院士与施一研究员团队在噬菌体抑菌机制领域取得进展
原核生物通过一系列的防御系统来抵抗噬菌体等寄生生物的攻击。与真核生物的免疫系统类似,原核生物的防御系统也可以分为天然免疫系统和获得性免疫系统。天然免疫系统又包括限制性修饰(Restriction-Modification, R-M)系统、DNA干扰、毒素-抗毒素系统等,是非特异性的防御措施;而获得性免疫系统是高度特异性的防御手段,其典型代表为CRISPR-Cas系统。近年来,针对CRI
类风湿生物制剂现状分析: 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意,其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后,患者最终将会关节畸形和
诺华获一款natalizumab生物仿制药全球商业权利
诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据协议,Polpharma将继续负责natalizumab生物仿制药的开发、制造和供应。在获得监管批准后,山德士将通过独家全球许可在所有市场进行药品的商业化和分销。该协议的其他条款为保