医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商，致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现，FDA已批准了Cumberland公司在7岁及
科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业，助力中国医药研发
2019年9月10日，LabCorp®（纽约证券交易所股票代码：LH）是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司，今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用，该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业
研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》
中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称“蓝皮书”）。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年，有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市，其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位；
肿瘤药物HDACs靶点研发的“机会与挑战“
2019年9月06日，“医耘沙龙”第三期于下午2点正式开始，本次沙龙邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士，亿腾景昂高级副总裁Jason Tsai博士,徐诺药业首席科学家余聂芳博士，优锐生物CEO倪健博士等对肿瘤药物HDACs靶点进行了深度讨论，数十位科学家和投资人对HDACs靶点的药物开发现状，最新研究进展进行了深度分析和探讨。图：会场投资人与嘉宾分享交流下文是关于HDACs靶点的深度行研分享：核心要
科学家研发出基于多尺度螺旋纤维束的仿生可伸缩性生物组织支架
近日，美国麻省理工学院、北京航空航天大学和浙江理工大学科研人员在国际著名期刊《美国科学院院刊》（PNAS）在线发表了题为“Helical nanofiber yarn enabling highly stretchable engineered microtissue”（螺旋纤维束用于高度可伸缩的人造微组织）的研究论文。该研究提出了一种简单普适性的制备多级结构螺旋纤维的方法，对其力学性
高诚生物完成6700万美元C轮融资，加速创新药管线研发进程
2019年8月28日，麻省剑桥，上海，巴黎，致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析，来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投，现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本，以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite（吉利德子公司）跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布
吉利德与Galapagos达成十年创新研发协议，扩充管线资产
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与比利时生物技术公司Galapagos近日宣布完成2019年7月14日签署的一项长达10年的全球研发合作协议。该协议已获得美国联邦贸易委员会（FTC）以及奥地利联邦竞争管理局（FCA）的批准。值得一提的是，此次协议也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。Daniel
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤医院肿瘤
Nat Immunol：研究揭示Foxp3缺失的情况，T细胞功能重组调节新机制
2019年8月13日讯 /生物谷BIOON /——转录因子Foxp3缺失的调节性T细胞(Treg细胞)缺乏抑制功能，表现为效应T (Teff)细胞样表型。近日来自波士顿儿童医院免疫学科和哈佛医学院儿科的Talal A. Chatila发现，Foxp3缺乏使雷帕霉素(mTOR)复合物2 (mTORC2)信号通路的代谢检查点激酶靶蛋白失调，并引起有氧糖酵解和氧化磷酸化，相关研究成果发表在《Nature