药企加速转型创新，CRO提升药企研发效率
2019年5月21日，2019年中国国际药物信息大会暨第十一届DIA（Drug Information Association, DIA）中国年会在北京召开。此次会议上，作为行业领先的合同研究组织（CRO），泰格医药携手DIA对“中国细胞治疗的法规”、“医药解决方案的价值评估模式和支付模式”等话题进行分享和探讨，推动医药创新的国际交流。CRO (Contract Research Organiza
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中国首个受理的自体干细胞产品。吉美瑞生于2015年7月成立，公司首席科学家由左为教授担任，是一家专注于人体
《细胞》：流感通用疫苗研发评述
流感通用疫苗是预防流感病毒感染最有效的策略，然而通用疫苗研究仍在探索中。目前主要集中在对血凝素HA分子茎部区的改造。鉴定新的保护性抗原表位有助于通用疫苗研发。中国科学院高福课题组多年来致力于流感病毒跨种传播机制、流感病毒广谱中和抗体、流感病毒耐药机制与抗流感药物研发等方面的研究。5月16日国际学术期刊《细胞》（Cell）刊发了该团队应邀撰写的题为“Breathing”hemagglutinin r
万欣和2019中美重疾医疗服务论坛成功举办
随着全球经济一体化趋势，与全世界发达国家共享优质医疗资源正变得触手可及。2019年5月21日，高端健康险服务提供商万欣和 (MSH) 携手美国洛杉矶儿童医院 (Children's Hospital Los Angeles) 和中国医学科学院肿瘤医院，在北京协和医院学术会堂举办了“2019中美重疾医疗服务论坛”，与现场百余名来自医疗、保险行业的专业人士一同分享全球前沿的医学技术发展，共同探讨中美重
聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展
抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白，其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术，该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株，这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减
梅斯医学诚邀您参加2019年DIA中国年会，聚力夯实新药研发
科研人员研发出新型c-KIT激酶耐药突变选择性抑制剂
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘静课题组和刘青松课题组研发出新型c-KIT激酶耐药突变（c-KIT T670I）选择性小分子抑制剂CHMFL-KIT-033。该成果在线发表于国际药物化学期刊Journal of Medicinal Chemistry。 胃肠间质瘤（GISTs）是一种恶性程度极高的胃肠道癌症，c-KIT激酶的功能获得性突变在胃肠间质瘤的发生发展
10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作
近日，Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布，双方达成为期4年的研发协议，将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台，开发治疗严重疾
MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图