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聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展

抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白,其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术,该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株,这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠

2019-05-22

4+7带量采购背后,加速药物研发效率是关键

近年来,随着药品审评审批制度改革不断深化,国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向,在这个过程中,4+7带量采购试点是重要的手段,而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控,未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日,国家药监局发布通知,取消289基药目录品种的年中大限,但随着4+7带量采购逐步落地,我国仿制药淘汰赛实际上并未减

2019-05-20

科研人员研发出新型c-KIT激酶耐药突变选择性抑制剂

 近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘静课题组和刘青松课题组研发出新型c-KIT激酶耐药突变(c-KIT T670I)选择性小分子抑制剂CHMFL-KIT-033。该成果在线发表于国际药物化学期刊Journal of Medicinal Chemistry。  胃肠间质瘤(GISTs)是一种恶性程度极高的胃肠道癌症,c-KIT激酶的功能获得性突变在胃肠间质瘤的发生发展

2019-05-23

10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

近日,Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布,双方达成为期4年的研发协议,将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台,开发治疗严重疾

2019-05-19

3期临床成功率已突破60% 这将如何影响未来研发策略?

 创新药的开发一直是一个风险很高的过程。我们经常听到的一个说法是从临床开发到进入市场,它们成功的几率只有不到10%。然而,新药临床研发的成功率已经开始出现可喜的改变,根据科睿唯安(Clarivate Analytics)旗下的CMR国际研究中心(CMR International)在Nature Reviews Drug Discovery上发表的一篇报告,临床3期产品上市的成功率在过去

2019-05-13

港中大研发出穿戴式空气和医疗监测系统

   香港中文大学未来城市研究所6日公布三项有关城市空气状况和个人化医疗监测系统的研究成果,有望为粤港澳大湾区智慧城市群的发展提供应用方案。 港中大未来城市研究所所长冯通介绍,三项研究成果分别是用来监测空气中污染物含量的即插即用式空气污染监测系统、穿戴式悬浮颗粒物监测系统,以及用来监测使用者身体健康状况的穿戴式心电监测系统。三种系统均可连接电脑或手机以接收可

2019-05-08

石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发

  5月7日,集团发布公告,集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司,已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。上海海石将主要从事创新药品研发的业务,其注册资本为人民币1000万元,分别由恩必普及海和占70%及30%股权。根据相关协议,海和承诺将5个新药项目(分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6)

2019-05-11

如何利用DNA编码化合物库的化学空间帮助新药研发

   2016年12月9日Robert A. 等研究者发表在《Nature Reviews Drug Discovery》上的一篇标题为《DNA-encoded chemistry: enabling the deeper sampling of chemical space》的论文引起了世界范围新药研发领域的广泛关注。在文中,作者详细阐述了DNA编码化合物库(DEL

2019-05-07