II期临床失败 艾伯维/Ironwood决定放弃IBS实验性药物研发
最新顶线数据显示，MD-7246用于改善肠易激综合征伴腹泻（IBS-D）患者腹痛症状的2期临床试验未达到主要终点和关键次要终点，艾伯维和Ironwood Pharmaceuticals决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。随着这一消息发布，Ironwood的股价下跌了12.4％。5月27日，Ironwood发布了随机、双盲、安慰剂对照2期临
《自然》子刊：基因编辑研发管线深度盘点
在过去18个月里，有11项基因编辑研发项目在美国或欧盟进入临床开发阶段，其中6项基于CRISPR-Cas基因编辑系统。现在基因编辑研发管线包括这一技术在体外基因编辑、癌症免疫学和体内基因编辑方面的应用。近日，Nature Reviews Drug Discovery上发表的一篇综述对基因编辑的研发管线进行了深度盘点。如CRISPR技术先驱之一，加
我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人，中位总生存期（mOS）达12.1个月
2020年5月30日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称：泽璟制药）宣布：多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3，于第56届美国肿瘤年会（ASCO）上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果，证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。
Science：专家们概述了SARS-CoV-2疫苗研发计划
2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--近日，Science杂志发表了一篇观点文章，作者提出将需要前所未有的合作和资源来研究和开发安全有效的COVID-19疫苗，以数十亿剂的规模生产和交付给全球人民。疫苗开发通常需要数年时间。为了加快这一进程，福瑞德·哈金森癌症研究中心（Fred Hutchinson Cancer Research Center）
ADC药物研发的关键四要素及发展趋势
ADCs（antibody-drugconjugates）技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起，利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用，降低药物的系统性毒副作用，提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能[1]。血液中循环的ADC与靶抗原结合后，通过网格蛋白介导的内吞作用被内化。内化的复合物随后进入内体-溶酶体途径，大多数情况下，先被转运至早期的
以色列研发出一种快速家用新冠病毒检测方法
核酸检查是目前新冠病毒感染的主要检测手段，但研究表明，不同的采样标本对新冠病毒核酸检测的敏感性不一。最优的采样标本应符合：1.无创、方便易行；2.病毒核酸检测阳性率高；3.采样时不需与患者接触；4.尽可能避免气溶胶生物安全问题。目前鼻咽拭子是最常用的检测新冠病毒核酸的样本，且研究表明鼻拭子新冠病毒核酸检测阳性率高于咽拭子。然而，鼻拭子采样，患者普遍都有明显的
俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是，2019年9月，应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请，国务院总理李克强于9月16日
人类免疫组学计划加速疫苗研发
日前，哈佛大学公共卫生学院和人类疫苗项目宣布人类免疫组学计划，这是一个联合项目，旨在彻底改变对人类免疫系统的理解，加速开发有效的疫苗、诊断和治疗方法。人类免疫组学计划（HII）将把哈佛大学的流行病学、因果推理、免疫学、计算和系统生物学方面的专家与人类疫苗项目（一个全球性的、非营利性的、以人类免疫学为基础的全球临床研究联盟）的资源和专业技术相结合。HII将开发
印度最新研究：新冠病毒发生了基因突变或阻碍疫苗研发
据香港《南华早报》网站4月14日报道，澳大利亚和中国台湾的研究人员指出，在印度分离出来的一株新冠病毒发生了基因突变，有可能阻碍全球的疫苗研发。据香港《南华早报》网站4月14日报道，澳大利亚和中国台湾的研究人员指出，在印度分离出来的一株新冠病毒发生了基因突变，有可能阻碍全球的疫苗研发。这项未经同行评审的研究报告指出，这种改变发生在部分刺突蛋白上，该蛋白可使病毒
美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48（disitamab vedotin）直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌
近日，由荣昌生物制药（烟台）有限公司自主研发的ADC新药RC48（disitamab vedotin，商品名：爱地希）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批，获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验，适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联（ADC）药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成，它可以像精准