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Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17

中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回

路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后,涉及到的中国境内进口商对此进行了回应,并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示,对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查,并未发现肉毒毒素,并对市场上的产品库存进行紧急排查,经销商销售的产品已基本销售完毕。

2013-08-05

质检总局公布4家可能受肉毒杆菌污染乳制品企业

国家质检总局4日公布了4家进口企业名单,这些中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。 新西兰恒天然公司2日发布消息称,该公司一个工厂2012年5月生产的浓缩乳清蛋白粉检出肉毒杆菌。经中新双方核查,现初步确定有4家中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。

2013-08-05

SFDA国产药品生物制品企业一览表

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-07-31

2012年财富中国500强分行业榜:医药、生物制品、医疗保健

《财富》中国500强企业排行榜今日揭晓。榜单显示,医药、生物制品、医疗保健行业共有16家企业入围。按排名依次为:国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、国药集团一致药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华东医药股份有限公司、浙江英特集团股份有限公司、中国医药保健品股份有限公司、国药集团药业股份有限公司、天士力制药集团股份有限公司、重庆太极

2012-07-16

人福医药一生物制品获准进入临床二期试验

人福医药今日公告,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(人福医药持有32.52%股权,为其第一大股东)研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液,获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,获准进行II期临床试验。

2013-04-02

新离子色谱技术检测青稞制品中溴酸盐

摘要:溴酸盐,难溶于水,且受热后易分解。溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物,它是矿泉水以及山泉水等多种天然水源在经过臭氧消毒后所生成的副产物。 近日,由西藏检验检疫局技术中心承担实施的国家质检总局科技计划项目“青稞制品中溴酸盐检测方法的研究”通过了专家组的验收。专家组一致认为,该项目设计方案合理,技术路线正确,资料齐全,数据准确翔实,完成了计划任务书规定的研究内容。

2013-05-31

MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)

加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布,该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请,这是一种Western印迹法检测,用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。

2013-01-30