莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
Icon公司融资1500万美元开发眼部疾病药物
2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --加州医药公司Icon公司通过第二轮融资筹集了1490万美元用于白内障患者术后治疗药物的晚期研究。Icon公司此次研发的这种药物ICI-10090主要是用于治疗白内障手术后的炎症感染。公司计划招募更多的志愿者开展关于患者白内障手术后感染情况的研究。这种注射剂药物被设计用来释放一种皮质类固醇药物地塞米松。公司预计将于明年提交FDA审批。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗,目前正接受FDA的审查,FDA将于今年10月作出审查决定。
PNAS:Ω3不饱和脂肪酸或可抑制老年黄斑变性患者眼部的血管生成
近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自哈佛大学医学院的研究人员通过研究首次阐明了Ω(ω)-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFAs)、DHA和EPA以及细胞色素P450(CYP)衍生的特殊生物活性产物,可以通过调节患处微环境免疫细胞的募集来影响脉络膜新血管生成以及眼部血管的渗漏。
Med:结直肠癌中危患者结肠镜检查依从性低
4月9日,《内科学文献》(Archives of Internal Medicine)发表的一项研究表明,对于结直肠癌中危患者,如果仅建议其进行结肠镜检查,则患者对筛查的依从性较低,而如果让其自行从结肠镜检查和粪便潜血试验(FOBT)中选择一种,则患者对筛查的依从性较高。 在这项研究中,华盛顿大学胃肠科的John M. Inadomi博士及其同事纳入997例结直肠癌中危受试者。
2013国庆前期北京市联合检查公共场所卫生安全
9月30日上午,国家卫生计生委综合监督局、北京市卫生局、北京市卫生监督所、朝阳区卫生局卫生监督所,对我市客流量较大的快捷酒店、大型商场和美容等重点公共场所有针对性的开展了卫生监督检查工作。国家卫生计生委综合监督局薛晓林局长、北京市卫生局雷海潮副局长、北京市卫生监督所李亚京所长、朝阳区卫生局局长、朝阳区卫生监督所所长,及卫生监督员参加了此次检查活动。
J Lipid Res:科学家通过检测尿液就可确定个体是否患有眼部疾病
研究论文称,研究人员通过研究将病人的尿液和引发色素性视网膜炎(RP)的基因联系了起来,色素性视网膜炎(RP)是一种遗传性的变性疾病,其可以引发严重的视力损伤,通常会使得患病个体失明。
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号)
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...
无镇静结肠镜检查可提高结直肠癌扫描依从性
- 近期调查结果确认invendo 一次性结肠镜的优势 纽约和德国 KISSING 2013年10月2日电 /美通社/ -- 一次性使用和计算机辅助(“机器人”)结肠镜检查系统制造商和销售商 invendo medical 今天公布了一项调查的结果,这项调查主要针对影响结直肠癌扫描依从性的重要障碍展开。