真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战
当前，医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中，在这个大数据时代，数据作为基础加工的原材料，在特定研究背景下经过加工处理，才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总，能够产生指导决策的证据，只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可，而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况，即真实世界证据。有研究显示，近年来开展大型临床试验
我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收，设备所有技术指标均达要求，这也是世界上首台全自动、大规模、规范化诱导及扩增的干细胞诱导生产系统。所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞，在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官，被医学界称为“万能细胞”，在再生医学、疾病模型、药物筛
同属“真实世界”，RWR、RWE和RWD都一样吗？
真实世界研究(RWR)作为一种研究理念，提出至今，日益得到认可与共识，并逐渐运用到临床医疗决策领域。由此衍生的真实世界数据(RWD)、真实世界证据(RWE)也成为医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业共同关注的对象。那么问题来了，同属“真实世界”，RWD、RWE和RWR都一样吗？三者关系如何？来跟随小派一起了解下吧。RWRRWR指针对较大的样本量，根据患者的实际病情和意愿，非随机选择
中医药真实世界研究获突破：通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情，能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效，也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013
默克埃博拉疫苗新证据：保护期长达2年
尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品，但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。日前，《柳叶刀》期刊上发表的一项新研究表明，由默克公司和NewLink遗传学公司联合开发的埃博拉疫苗在注射后至少可以为患者提供长达两年的保护期。研究报告显示，试验选取了来自欧洲和非洲等多个地区的患者参与，试验结果显示患者在接受了扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白（rVSV-ZEB
日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验！
2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日，日本工程和IT综合企业日立（Hitachi）公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测，这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示，现在，他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法，以确定室温下的样本是否适合分析。他说："如果这一方法应
法国男人拥有“三张脸”：世界首例面部移植手术成功
【“有三张脸的男人”：世界首例面部移植手术成功】据巴黎的乔治·庞皮杜医院发表的一份声明称，移植手术于1月15日凌晨开始，第二天早上结束。首先，医生需要把患者身上所有的血液都替换掉，这个月的手术是必要的，这样可以避免导致身体排斥面部的抗体。这是病人接受第二次面部移植手术的第一步，这就回答了一个重要的问题：是否有可能进行第二次面部移植。许多器官移植失败后，身体会在一定时间后拒绝它们。现在我们知道，当它
全世界科学家推选绿茶为2型糖尿病最佳饮品，哪些成分在恢复血糖
【绿茶对2型糖尿病患者的健康益处和风险】研究表明，绿茶中含有一种叫做多酚的强力抗氧化剂，它可以抗癌、抗炎、降低胆固醇。到目前为止，你可能听说过绿茶对人体的神奇功效。发表在《中国医学》杂志上的一篇评论文章指出，研究人员已经研究了这个营养强大的力量在促进心脏健康、抗击感染、甚至改善大脑功能方面的潜在作用。但是你知道吗，这种饮料在2型糖尿病饮食中也有一席之地。当有2型糖尿病时，身体的细胞不能有效地吸收血
tHIS健康产业领袖峰会启幕：融汇全球放眼世界，共建共享健康中国
4月 11日，由国药励展倾力打造的全球健康产业盛会——tHIS健康产业领袖峰会在国家会展中心（上海）盛大开幕。作为全球健康产业规格最高、影响最大的顶级盛事，tHIS峰会已成为行业人士一年一度的期待。今年峰会为了让来自全球各地的展商、观众、与会代表有更好的观展体验，展会主办方将4月11日设置为“预登记观众日”，“预登记观众日”通过微信、网站、短信、邮件等方式的沟通，有效实现了“错峰观展”策略的全面落
国内非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果发布：多维度揭示医患双方对疾病的认知与治疗存在差异
2018年3月31日，中国抗癌协会肺癌专业委员会2018-01研究“非小细胞肺癌脑转移真实世界调研结果”（以下简称“调研结果”）正式发布。这是国内首次针对真实世界中肺癌脑转移的医生及患者的调研，旨在从多个维度反映现阶段医患双方对非小细胞肺癌脑转移认知及治疗理念现状与差异，从中总结未来临床预判方向，为我国肺癌脑转移临床实践规范发展提出可供探索与参考的观点。科室间对脑转移治疗理解与实践略有不同，治疗标