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欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液

 2018年1月12日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉(HES)注射液。HES用于单独使用晶体液治疗效果不佳的急性失血的血浆替代治疗,通过静脉滴注给药,预防急性失血性休克。除血液制品外,血容量替代药品主要有两类:晶体液和胶体液。晶体液是纯电解质溶液,如盐水或林格氏液;胶体液含有大分子物质,如淀粉。HES属于胶体类扩

2018-06-02

欧盟暂停对羟乙基淀粉溶液的决策程序

  2018年4月9日,欧盟委员会(European Commission)召开会议,决定暂停在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液的决策程序,并要求药物警戒和风险评估委员会(PRAC)和人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)修改建议。2017年10月17日,瑞典启动了含羟乙基淀粉的注射液的评估程序。2018年1月19日,PRAC建议在欧盟暂停使用羟乙基淀粉溶液。2018 年1

2018-05-25

首款RNAi药物patisiran治疗hATTR淀粉样变性显著改善心脏结构和功能

2018年03月30日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam制药公司近日在日本熊本举行的第16届淀粉样变性国际研讨会(ISA)上公布了RNAi药物patisiran治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的III期临床研究APOLLO的新数据。此次会上公布的是心脏亚群结果:APOLLO研究中有56%(n=126)受试者被纳入了预定义的心脏亚群。数据显示,与安慰剂相比

2018-03-30

遗传性hATTR淀粉样变性的RNAi药物完成III期试验!

2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,ALNY(Alnylam Pharmaceuticals, Inc)制药公司和赛诺菲共同宣布,治疗遗传性hATTR淀粉样变性RNAi(RNA干扰)药物patisiran到达主要有效终点以及所有次要终点,圆满完成名为APOLLO的临床III期试验。遗传性hATTR淀粉样变性是由TTR基因突变导致的一种可遗传的退行性致命疾病。TTR蛋白主要在肝脏

2017-09-21

Science:首次解析出史上分辨率最高的β淀粉样蛋白纤维结构

图片来自Forschungszentrum Jülich / HHU Düsseldorf / Gunnar Schröder。2017年9月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国和荷兰的研究人员利用冷冻电镜技术、固态核磁共振光谱技术和X射线衍射技术,解析出有史以来分辨率最高的β淀粉样蛋白纤维(amyloid-beta fibril, Aβ蛋白纤维)结构。人体自身的A

2017-09-12

上海生科院发现调控淀粉代谢并影响储藏根产量的关键基因

  木薯是全球第三大粮食作物,其储藏根可大量富集淀粉,是热带亚热带地区近7亿人口的主要食物能量来源。木薯有肉质长圆柱形块根,块根肉质富含淀粉,供食用或作糊料,可磨木薯粉、做面包、提供木薯淀粉和浆洗用淀粉乃至酒精饮料。但根、茎、叶内均含氰基甙,不易生食,必须用水久浸,并煮熟以解除毒性。研究木薯淀粉代谢的调控对深入了解这一重要粮食作物的源库分配机制及提高产量具有重要的理论价值和应用

2017-09-01

Cell:抗淀粉样蛋白治疗新见解有望阻止阿尔茨海默病产生

图片来自Wikipedia/public domain。2017年8月5日/生物谷BIOON/---几十年来,科学家们一直在研究阿尔茨海默病的分子基础以便为设计一种成功的疗法提供线索。如今,在一项新的研究中,来自比利时鲁汶大学的Lucía Chávez-Gutiérrez教授、Bart De Strooper教授和他们的团队揭示出在生命早期发生的遗传性阿尔茨海默病的分子基础。这一发现为设计新的治疗

2017-08-05

科学发现一览:被称为阿尔兹海默氏病元凶的淀粉样蛋白竟有可能是大脑的抗菌斗士

如果某天你突然发现,那个你以为一直要致你于死地的人其实是在保护你,你会怎么想?就像《哈利波特》第一集里斯内普教授在魁地奇比赛中为哈利波特念咒语的情景一样。现在看来,阿尔兹海默氏病领域极有可能上演这一幕。1906年,德国医生Alois Alzheimer在一个因痴呆症死亡的女性大脑中发现了异样,她的大脑组织中布满斑块并纠结在一起。[1]从此,这个疾病就以这个科学家的名字命名了,它就是鼎鼎大名的阿

2017-08-08

科学家解开淀粉样蛋白结构

淀粉样蛋白(amyloids)是一类非常容易聚集在一起形成纤维状结构的蛋白质片段,最著名的例子就是在阿兹海默病患者脑部发现的β-淀粉样蛋白斑块。许多淀粉样蛋白都会与锌或其它金属离子结合,但是,这些金属离子的功能却不为人所知。更重要的是,不是所有的淀粉样蛋白都会引起疾病,许多淀粉样蛋白具有重要的生理功能。最近,来自美国麻省理工学院(MIT)、加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)和Syracuse U

2017-06-05

光声与正电子发射共成像实现阿兹海默症诊断与淀粉样斑块定位

阿兹海默症(AD)是老年痴呆的主要类型。脑组织中β- 淀粉样蛋白(Aβ)的沉积是远早于 AD 症状的重要病理特征,对早期预防 AD 具有重要的意义。近期厦门大学聂立铭副教授在 Chemical Science 上发表文章,结合光声成像与正电子发射共成像技术实现阿兹海默诊断与斑块定位。光声成像具有纯光学成像的高对比度特性和纯超声成像的高穿透深度、高空间分辨率和灵敏度。利用内源造影剂血红蛋白能够对血管

2017-06-05