荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患
治疗系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究
针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺，是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的，是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物，已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期，通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。系统性红斑狼疮是最复杂、最严重的自身免疫性疾病，由于发病机制不清和疾病的异质性，使得治疗药物的研
Nat Immunol：科学家在系统性红斑狼疮研究上取得重大进展！
2019年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮（SLE，systemic lupus erythematosus）研究上取得了重大进展，相关研究结果有望揭示该病的发病原因。图片来源：Emory University在系统性红斑狼疮患者机体中，免疫系统B细胞会处于异常
首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物！葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准，用于5岁及以上儿童
2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准，将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩
干细胞大战红斑狼疮：间充质干细胞临床可期！
免疫系统是每个人的盔甲，免疫系统一旦出问题，人体便会全面性地出问题。免疫系统出问题，可能是它失去工作能力，还有一种更可怕的情况，便是免疫系统对人体“叛变”乃至“倒戈一击”，对自己的身体进行攻击——这种可怕的疾病就是红斑狼疮。美国的知名演员和歌手赛琳娜·戈麦斯（Selena Gomez），就是红斑狼疮的受害者：她的病情最终影响到了肾脏，还因此接受了好友捐赠的一颗肾脏进行了肾移植：2019年3月，35
Annals of the Rheumatic Diseases：活跃性红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究，系统性红斑狼疮（SLE）患者，特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16
FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾
科学家揭示系统性红斑狼疮发病原因
系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫疾病，我国有近百万患者，因其发病机制不明、诊治疑难、缺乏有效的治疗方法等难以根治，因此探究SLE发病机制一直是免疫学和风湿病学关注的重点与难点。近期，国际期刊《科学》（Science）杂志首次报道了人类免疫球蛋白存在增加系统性红斑狼疮易感性的分子变异，并发现这种变异参与调控免疫性B细胞。简言之，即证实了人体内一种异常的免疫分
Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点
日前，Xencor公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat表示，Xencor下一步计划继续推进针对IgG4相关疾病（慢性炎症性疾病）单独适应症的XmAb5871的第3阶段研究，同时可能