国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法
本周，美国食品药品监督管理局（FDA）的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上，该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践，曾被诸多科学研究所质疑。迄今
FDA：健身追踪设备或可减少监督检验环节
美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节，这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性，也并不
FDA出版新草案：健身追踪设备或可减少监督检验环节
美国食品和药物管理局（FDA）在已经出版的指南（草案）中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备（例如健身追踪设备）可以减少FDA监督检验环节，这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性，也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题，自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，
法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问：请问修订条例是出于什么考虑？答：现行《医疗器
国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动
2014年7月29至8月1日，国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动，邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业，实地了解我国疫苗的生产、
CFDA：关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知
食药监药化监〔2014〕135号：从通知下发之日起 一律停止中药提取委托加工的审批，已经批准的，可延续至2015年12月31日。