国家卫健委发文将全面开展药品使用监测
4月9日，国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知，内容提到将全面开展药品使用监测，具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心（国家药物和卫生技术综合评估中心）、心血管中心、癌症中心：为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
J Nuc Med：新型成像技术能够监测阿尔兹海默症的病情进展
2019年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员发现了一种更好地预测阿尔茨海默病进展的方法。根据发表在4月份的《Journal of Nuclear Medicine》杂志上的一项研究，通过正电子发射断层扫描（PET）对小胶质细胞激活水平进行成像，能够比β-淀粉样蛋白PET成像更好地预测疾病的进展。据阿尔茨海默氏症协会称，目前估计有530万美国人患有阿尔茨海默病。到2025年，这一数字预
Diabetes Care：蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性
2019年3月21日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性。图片来源：http://cn.bing.com来自波士顿乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）的Medha N. Munshi博士及其同事利用蓝牙钢笔帽评估了糖尿病人对注射胰岛素的剂量和时间的依从性。此外，研
中科新生命：生命表型体现者，从“代谢到脂质到修饰”组学专场报告
代谢组学是系统生物学下游的重要组成部分，在biomarker筛选方面具有独特优势，也是病理/药理机制研究的突破口，同时也可以对转录组或蛋白组学的结果做进一步的验证和挖掘，因此在近几年研究中日益突显出其重要的价值。由于小分子代谢物在理化性质、生物变化等方面的特殊性，代谢组的检测分析方法与数据挖掘均与其他组学有较大的差异。
23andMe将推出风险报告 基因检测还能帮助预防糖尿病？
面对消费者的基因测试已经不再是新闻了，如今，越来越多的人可以通过基因检测得知自己患上特定癌症或者其它严重疾病的风险。但是这些患病风险报告中通常不会有“糖尿病”这个名字出现。在人们的印象中，2型糖尿病是一种后天因素导致的疾病，跟饮食和锻炼习惯，肥胖程度有很大的关系。而基因对2型糖尿病的患病风险能有多大影响呢？在消费者基因组检测领域的领先公司23andMe将试图对这个问题做出解答，日前，该
AACR年会| 阿斯利康84份报告数据"曝光" 展示新一代肿瘤学管线
2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会将于2019年3月29日-4月3日在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。近日，英国制药企业阿斯利康官宣，将在今年的AACR年会上分享其成功的肿瘤学产品组合以及广泛新一代产品管线的开拓性研发成果报告，包括强效和选择性DNA依赖性蛋白激酶（DNA-PK）抑制剂、DNA损伤反应（DDR）管线、PARP抑制剂。其他亮点还包括
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。在报告中，FDA OGD列出了2018年以及《仿制药用户付费修正案II》（GDUFA II）实施第一年期间取得的许多成就，包括：1.批准或暂时性批准了1021份新药简化申请（ANDAs），复杂仿制药占14%；首仿药占10%，其中复杂仿制药占1
武田、微软和欧洲罕见病组织发布报告 为罕见病患者提供行动建议
昨日，时值国际罕见病日之际，由武田、微软和欧洲罕见病组织（EURODIS，由800多个罕见疾组织联合组建）共同创立的消除罕见病患儿诊断壁垒全球委员会（简称“全球委员会”）正式发布《消除罕见病患儿诊断壁垒调查结果和建议报告》（简称“报告”），总结罕见病患者在诊断方面存在的主要障碍，并提出克服这些障碍的可行建议。自2月20日起，该报告在全球重磅发布，并在美国纽约、比利时布鲁塞尔的微软办公室以及北京