正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床
今天，海王生物发布公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天（2018年1月19日）获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。国内申请进程：于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。
浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败
12 月 21 日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临 2015-036 号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（
雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日，海德拉巴，雷迪博士（Dr. Reddy's Laboratories）盐酸罗匹尼罗缓释片（Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets）简约新药申请（ANDA）于昨日获的FDA的批准，今日便宣布在美国推出了该药，剂量规格有：2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片，产品包装有：（2mg/片...
誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐
据悉，誉衡药业抗癌新药受到了临床批件，将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业（002437.SZ）申报的化学类1.1类新药（尚未在国内外上市销售的化学药品）硫酸美迪替尼片（受理号：CXHL1100445、CXHL1100446）临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”，根据流程，公司即将在近期收到该新药的临床批件，这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。