亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物 APG-115获批进入美国临床
近日，由亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的精准化抗肿瘤药物APG-115已经获批进入美国临床。该项目为亚盛医药产品管线中第5个进入临床阶段的产品，也是其第2个进入美国临床阶段的
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物APG-115获批进入美国临床
APG-115的所有CMC生产,包括在美国GMP条件下的临床用药、临床前GLP毒理试验还有临床方案设计，均是亚盛医药团队在中国完成的！这是个真正意义上的国产NCE药进军美国，一次性获得美国FDA批准临床IND在美国开展临床一期！
创新、合作、风控、共赢——盛资会”医疗器械投资生态圈高端沙龙金鸡湖湖畔盛大举行
2016年5月27日，首届"盛资会"医疗器械投资生态圈高端沙龙在苏州中茵皇冠假日酒店隆重召开，本次沙龙由苏州市医疗器械行业协会主办、上海盛宇股权投资基金管理有限公司承办。来自政府主管部门、行业协会、医疗器械产
益生菌其实不“益生”
如果你常常逛超市的话，那么对于"健康食品"--益生菌，你一定不陌生。不过，在华丽的宣传语的掩盖下，这些昂贵的益生菌食品与饮品真的那么"益生"吗？根据最近来自丹麦的研究者们的研究，答案是否定的。
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
高盛和红杉为何热捧国内经导管主动脉瓣置换术（TAVR）？
3月末，投资界大咖高盛投资(GoldmanSachs)3700万美元投给了中国启明医疗器械有限公司，启明医疗此前还获得红杉资本中国基金等投资。这公司有多大来头能引来高盛和红杉俩国际巨头？他们官网如此描述：公司定位于国际
