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治疗免疫疾病,FDA 批准首款皮下免疫球蛋白疗法

今日,CSL Behring 公司宣布美国 FDA 批准其新药 Hizentra(人免疫球蛋白皮下注射剂,20%)上市,作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的首款皮下给药免疫球蛋白疗法,以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。CIDP 是一种罕见的自身免疫疾病,会影响到大脑和脊髓外的外周神经。罹患这种疾病的患者,其保护神经的髓鞘会出现损伤,导致肌肉出现麻木、虚弱、疲劳等症状。随着病情

2018-03-17

意义不明的单克隆丙种球蛋白病在稳定30年后都还可能进展成为癌症!

2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——意义不明的单克隆丙种球蛋白病病人即使在病情稳定30年后也有发展成为多发性骨髓瘤及其他癌症的风险。这个发现来自近日一项发表在New England Journal of Medicine上的研究。意义不明的单克隆丙种球蛋白病是一种血液中出现异常的单克隆蛋白的疾病。意义不明的单克隆丙种球蛋白病通常不会带来问题,但是也可能随着时间发展成为多发性骨髓瘤——

2018-01-22

FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

Circulation Research:免疫球蛋白M缺陷居然会导致动脉粥样硬化

血液感染后免疫系统最先产生的抗体是免疫球蛋白M(IgM),它是免疫系统的先锋部队,可以在其他细胞对抗感染之前发挥作用。但是一些人的这些抗体有缺陷甚至完全缺失,因此发展成为先天免疫缺陷。最近,维也纳医科大学医学化学诊断实验室与奥地利科学院分子医学研究中心的研究人员在一项最新研究中发现IgM缺陷还会导致动脉粥样硬化发病风险增加,最终可能引发严重的心血管疾病。

2017-01-11

Shire原发性免疫缺陷症新药Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)获美国FDA批准

Cuvitru是唯一一种浓度高达20%的皮下注射免疫球蛋白产品,注射位点更少,输注时间更短。

2016-09-16

尘肺患者外周血中T淋巴细胞亚群及免疫球蛋白的改变

目的 探讨尘肺患者外周血中T淋巴细胞亚群及免疫球蛋白的变化及其意义。 方法 尘肺患者77例为尘肺组,其中矽肺组42例,煤工尘肺组35例,同期职业健康检查者40例为对照组,分别空腹抽取静脉血3ml,采用免疫组化法检测T淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD8,免疫比浊法检测免疫球蛋白IgG、IgM、IgA和补体C3、C4。

2015-03-26

FDA推迟Biotest公司免疫球蛋白制剂Bivigam审批

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Biotest公司周二表示,FDA未对旗下Biotest Pharmaceuticals公司最新开发的研究性多特异性免疫球蛋白制剂(polyspecific immunoglobulin preparation)Bivigam提出任何临床疗效及安全性问题,但也未批准该药在美国上市,而是要求提供一种新的测试系统...

2012-08-08

NEJM:MYD88 L265P为瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症中一种常见性的突变

2012年09月01日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2012年8月30日刊登在New England Journal of Medicine期刊上的一项研究,在患有瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)的病人体内,MYD88 L265P是一种常见性的反复出现的突变。

2012-11-18

Nature Neurosci:决定皮质祖细胞“命运”的蛋白

2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --近日,冷春港实验室(CSHL)研究人员已经解决了一个重要的神经科学难题:哺乳动物大脑中的祖细胞是如何在复制自己的同时也生成神经元的。 验室教授Van Aels博士和他的同事着手研究视网膜神经节细胞以及锥体神经元的祖细胞--放射性状胶质细胞,放射性状胶质细胞是成熟哺乳动物大脑皮质兴奋性神经细胞类型中最常见的类型。

2012-11-18

NEJM:注射用人免疫球蛋白发挥免疫调节功能的机制

2012年11月21日 讯 /生物谷BIOON/ --静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

2013-04-27