百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准
近日,跨国医疗用品公司百特(Baxter)研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide(依替巴肽)已经获得了美国食品和药品监管局(FDA)批准。据百特介绍,这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品,旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前,该药物已经进入美国市场。Eptifibatide是一种血小板聚集抑制剂,可以防止血小板粘连和凝固。该药物适用于急性冠状动脉综合
安进新型降脂药Repatha(瑞百安)启动新预后研究,评估心血管高危群体长期疗效
2019年03月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动脉粥样硬化疾病或糖尿病的患者,这些患者发生首次CV事件的风
百特即用型柔性容器预混eptifibatide(依替巴肽)获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际(Baxter International)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型eptifibatide(依替巴肽),这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品,旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率,百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
百健Spinraza获中国批准,成首个脊髓性肌萎缩症(SMA)药物
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健(Biogen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Spinraza(nusinersen)用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元
百健Vumerity获美国FDA受理,打造升级版Tecfidera!
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获批,diroximel f
130万余人大数据助力揭示数百个与失眠相关的基因
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——失眠是全世界第二大流行的精神疾病,而目前却没有有效的治疗方法。尽管大量研究表明失眠可以遗传,但是科学家们到现在为止都还不完全清楚其背后相关的基因和神经生物学通路。图片来源:Nature Genetics为了揭示这些秘密,近日来自阿姆斯特丹自由大学、荷兰神经科学研究所的研究人员进行了一项大型研究,他们分析了1331010个遗传学相关的人组织样品,以检
健客“牵手”辉瑞制药 落地在线家庭医生项目
亿欧大健康1月31日消息,今日,互联网+医药健康服务平台健客和辉瑞制药在北京达成合作,落地在线家庭医生项目。除此之外,双方还将从互联网医院、网上药店、药物可及性、慢病管理、患者教育、医生教育、基层惠民项目、医疗大数据等方面展开合作,探索一体化医药健康服务。互联网扩大医疗场景边界《中国防治慢性病中长期规划2017—2025年》中指出,慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病,已成为影响国家经济社会发展
迈兰在美国推出首个舒利迭(AdvairDiskus)仿制药,折扣高达70%
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布在美国推出呼吸药物Wixela Inhub(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉),该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。Wixela Inhub于2019年1月底获得FDA批准,成为美国市场中首个治疗等效、可替代Advair Dis
《科学》:百年难题有望破解!MIT大牛带来口服胰岛素新方法
1922年,一名位于多伦多的14岁小男孩首次接受了胰岛素注射。这掀开了人类注射胰岛素治疗糖尿病的序幕。同年,科学家们开始测试各种胰岛素的口服配方,希望能让糖尿病患者告别每日的频繁注射。他们失败了。近100年来,无论科学家们如何努力,都没有将口服胰岛素的设想变为现实。这就很容易解释,发表在最新一期《科学》杂志上的一项研究,为什么得到了许多人的关注——由麻省理工学院(MIT)Koch癌症研
百时美“诺奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy(简称:OY组合)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示,OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据,这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿