打开APP

泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

剑指罗氏赫汀!迈兰/康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

泰即将拿下阿达木单抗首仿

近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫

2019-10-26

泰国产生物仿制药BAT1806(托珠单抗)启动全球III期临床

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该公司在研生物仿制药BAT1806(托珠单抗注射液)全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展,旨在比较BAT1806与雅美罗(RoActemra/Actemra,通用名:tocilizumab,托珠单抗)的

2019-01-24

剑指罗氏赫汀!印度康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

“模式动物应用与产业化基地项目”开工奠基仪式成功举办

2018年4月26日,百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工庆典在北京大兴医药产业基地隆重举行。原中国疾病控制中心(CDC)主任王宇,北京市海外学人中心主任袁方,北京生物技术和新药产业促进中心刘慧,北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总工程师连忠辉,北京生物制品研究所原所长倪道明,国投创业总经理高爱民,百奥财富合伙人卓冰,中国食品药品检定研究院动物所所长柳全明,北京禾芫科技孵化器有限公司董

2018-04-27

董事长沈月雷:国际一流模式动物平台

北京百奥赛图基因生物技术有限公司于2009年11月在北京成立,并在美国、江苏海门、北京大兴和上海张江设有子公司。公司是一家立足中国、辐射世界的模式动物供应商和药物研发服务商。

2017-02-28

利盟倪毅:生物实验室信息化管理是大势所趋-生物谷专访

随着国内生物领域科研实力的不断提高,越来越多的实验室已不能满足于原有的管理模式。为了应对日渐庞大的实验数据量、更精准细分的操作流程和多方供应管理沟通需求,信息化的实验室管理模式应运而生。

2016-11-04

正中“靶”心的

北京百奥赛图基因生物技术有限公司成立于2009年11月,最初的团队由具有多年模式动物研发经验的留学生组成。凭借其独特的技术开发平台、规范的技术操作系统、严格的质量控制体系以及一支开发经验丰富、专业知识互补、

2015-11-06