《科学》：百年难题有望破解！MIT大牛带来口服胰岛素新方法
1922年，一名位于多伦多的14岁小男孩首次接受了胰岛素注射。这掀开了人类注射胰岛素治疗糖尿病的序幕。同年，科学家们开始测试各种胰岛素的口服配方，希望能让糖尿病患者告别每日的频繁注射。他们失败了。近100年来，无论科学家们如何努力，都没有将口服胰岛素的设想变为现实。这就很容易解释，发表在最新一期《科学》杂志上的一项研究，为什么得到了许多人的关注——由麻省理工学院（MIT）Koch癌症研
百时美“诺奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（简称：OY组合）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示，OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据，这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿
预防呼吸道合包病毒（RSV）！美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。此次批准包括Sprycel片剂和Sprycel口服混悬剂粉末（PFO
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy表现出长期生存获益
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究CheckMate-214的最新数据。这些数据继续证明了Opdivo+Yervoy组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的
Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒（RSV）药物Synagis和MEDI8897
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI） 近日宣布，已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis（palivizumab）在美国权益的收购。此外，该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议，与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn
安进降胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险
安进中国今日宣布，根据国家药品监督管理局审批结果，瑞百安（英文名Repatha，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中，降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。
百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E
安进新型降脂药Repatha（瑞百安）中国获批新适应症，降低心血管事件风险
2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞百安®（英文名Repatha®，通用名：依洛尤单抗，evolocumab）一个新的适应症，用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，降低发生心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。此次批准，使瑞百安（Repatha）成为中国市场第一种可用
百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的