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白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23

白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐,根除微小残留病灶(MRD)

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(

2018-11-17

白血病新药!Vyxeos获英国NICE批准,治疗2种特定的继发性急性髓性白血病(AML)

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(PAD),批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)用于英国国家服务系统(NHS),用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):(1)治疗相关性急性髓性白血病(t-AML);(2)伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vy

2018-11-09

Nat Med和Cancer Cell两项研究揭示抑制氨基酸代谢可选择性杀死白血病干细胞

2018年11月18日/生物谷BIOON/---人体的大多数细胞降解葡萄糖来释放能量。有时,它们降解脂肪,而且在紧要关头时,它们甚至能够代谢蛋白。癌细胞有点不同。首先,大多数癌细胞仍然依赖于葡萄糖,但从“细胞呼吸(cellular respiration)”(需要氧气)切换为“糖酵解(glycolysis)”(当有或没有氧气时都会发生)。在一项新的研究中,来自美国科罗拉多大学癌症中心的研究人员发现

2018-11-18

白血病告别化疗!强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗在欧盟提交2个新适应症申请

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份II类变更申请,扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)应用。其中一份申请,寻求批准Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗,并添加来

2018-11-16

动员患者机体的免疫系统真能有效治疗急性髓性白血病?

2018年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自诺丁汉特伦特大学的科学家们通过研究开发了一种治疗急性髓性白血病(AML)的新一代疗法,急性髓性白血病是一种难以治疗的血液癌症;研究人员表示,通过分析患者自身的免疫系统对疾病的免疫反应或能为我们提供线索来开发有效、靶向性的个体化疗法。图片来源:VashiDonsk/Wikipedia/CC BY-SA 3.030年来,治疗急性髓性白血病

2018-11-10

JCI:STAT3抑制剂治疗白血病或可展奇效

2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)都是恶性的造血干细胞紊乱疾病,造血干细胞和祖细胞中出现异常的干细胞群体就会导致疾病发生,而到目前为止传统的治疗方法无法彻底清除这些与疾病发生相关的异常造血干细胞。最近来自美国艾尔伯特爱因斯坦医学院的研究人员发现了一个能够预测MDS和AML这两种疾病预后的分子,并且鉴定出一种靶向该致病分子的反义

2018-11-06

JCI:以色列科学家发现治疗慢性淋巴细胞白血病的新靶点

2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)是西方社会中最常见的白血病类型,克隆增殖以及成熟B淋巴细胞在外周血、淋巴组织和骨髓的逐渐积累是慢性淋巴细胞白血病的重要特征。CLL患者会出现巨大的免疫缺陷导致严重的感染并发症。在CLL病人体内,T细胞在数目、表型和功能上都存在高度异常,其抗肿瘤免疫应答能力受到

2018-11-07

白血病新药venetoclax有望跻身一线疗法

  艾伯维(AbbVie)公司和罗氏(Roche)今日宣布,双方共同开发的针对慢性淋巴性白血病(CLL)的重磅药物venetoclax作为一线疗法,在3期试验CLL14中获得积极结果。本次公布的数据显示,与obinutuzumab与chlorambucil联用的标准疗法相比,venetoclax与obinutuzumab联用,可以使患者的无进展生存期(PFS)显着提升。CLL是

2018-11-02

白血病新药!第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

2018-11-06