细胞治疗管理双轨制要来了？卫健委：进一步完善免疫细胞治疗管理体制！
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表： 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下： 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，我委对此高度重视，会同国家药监部门，积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法，并拟于近期向社会
Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用于中度至重度疼痛的治疗。目前，疼痛市场市值59亿美元，由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物，据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
始于中国，布局全球：诺华制药与腾讯深化合作，支持慢性病管理
3月22日，诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录，旨在整合创新药物、人工智能和社交平台，更好地造福慢性病患者。此次合作将在2018年双方合作的基础上，利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势，扩展在心力衰竭（简称“心衰”）领域的合作，并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
Acteon推出新的超声骨刀 疼痛减少50%
2019年3月12-16日，第38届国际牙科展览会（以下称为“IDS”）在德国科隆国际会展中心举行。IDS每两年一届，由德国牙科制造商协会（VDDI）的商业公司GFDI组织举办。该展览展示了全球牙科贸易市场上一流的牙科设备、器材、药品和技术，是目前国际口腔行业中规模最大、影响力最强的贸易展览会。作为牙科领域全球最大的专业盛会，今年的IDS拥有超过16万平方米的展览空间，吸引
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司联合在上海召开了善可舒®（格拉司琼透皮贴片）全国上市会，正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片，用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗（MEC）和 / 或高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后，陆续在20多个国家和地区上市销售，并被国内外多个指南推荐
CAR-T治疗切忌“一窝蜂”，国际专家提醒：全程副反应管理是重点
2019年3月12日讯 /生物谷BIOON /随着肿瘤免疫疗法的兴起，嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞（chimeric antigen receptor-modified T cells，CART）技术迅速发展，成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今，CAR-T多次上演奇效，全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。2017年12月，中国首个CAR-T临床申请获得C
肺癌已成恶性肿瘤第一杀手 全病程管理待推广
全球癌症负担估计结果显示，中国恶性肿瘤新发病例和死亡病例已分别占全球23.7%和30.2%。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼认为，一方面应多措并举，应加强癌症的早防早控；另一方面，通过一些科学的方法，如提高烟草税，加大医疗资金投入，也是必要之举。正值两会期间，2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京如期举行。来自医药行业的代表委员献计献策，发出医药行业的声音
迅速缓解口腔黏膜炎疼痛，新型口腔凝胶益普舒®获批上市
2019年2月21日，专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®（口腔凝胶）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。益普舒®（口腔凝胶）适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过机械屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品，益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应，可见
Mol Psych:科学家们开发出用于检测疼痛的血液诊断技术
2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --本周在《Molecular Psychiatry》杂志上发表的一项研究表明，通过分析血液中的生物标志物，可以客观地确定疼痛严重程度。这种新型的血液检查将使医生在治疗疼痛方面更加准确，以及更好地长期观察患者的治疗效果。在研究期间，研究人员研究了血液中发现的生物标志物。就像葡萄糖作为糖尿病的生物标志物一样，这些生物标志物允许医生评估患者所经历的疼痛的
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管