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Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21

2016年中国医疗电子市场将达74亿美元

据研究分析,在一系列政策推动下,预计从2011年开始中国医疗电子产业营业收入将在五年内增长近一倍。 2011年,中国医疗电子产业的营业收入为40亿美元,同比增长19.6%.据估计,2012年将同比增长18.4%,到2016年该市场将达到74亿美元,年复合年度增长率为13%. 具体来看,主要促动的政策有2012年初科技部公布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,8月份卫生部公布的“健康中国2

2012-10-26

百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件

2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。

2012-09-28