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欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日,美国FDA发布最新一期药品进口警告,新增了加拿大、中国大陆、中国香港、印度等国家和地区部分药企的进口警示,其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面,在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时,中、印等

2014-04-09

混合信号单片机实现电子血压计应用

本文是基于HYCONHY16F188内部的高精度∑△ADC搭配LCD驱动ICHY2613用示波法和臂式量测方式对血压脉搏进行量测,测试数据表明:用该方法实现的电子血压计具有测量精度高、抗干扰能力强、使用简便,成本低等特点,适合作为保健类仪器大批量生产。

2014-04-10

美国会议员追问FDA:医疗软件如何监管得宜?

据报道,本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件,希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后,目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。

2015-03-26

谷歌眼镜:颠覆电子病历的节奏

Augmedix正在为谷歌眼镜(Google Glass)开发临床应用,并与全美范围内的医生合作,将配有这些应用的谷歌眼镜推荐给他们。

2014-03-21

国家食药监管总局负责人解读病毒灵不良反应

国家食品药品监管总局有关负责人18日对多地发生的幼儿园给儿童集体服用处方药事件中涉及的药品病毒灵,进行了说明。

2014-03-20

“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维

日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。

2014-06-06

PNAS:转录中的质型多角体病毒的低温电子显微镜结构

2012年1月10日,PNAS在线发表了中国科学院生物物理研究所朱平研究组程凌鹏副研究员等人的研究论文“Atomic model of a cypovirus built from cryo-EM structure provides insight into the mechanism of mRNA capping”。

2012-11-18

科学家研制出可检测伤口是否感染的电子传感器

爱丁堡大学和NHSLothian联合发明了一种实验能显示伤口或损害是否被细菌感染并且MRSA是否存在。该实验是可从伤口或溃面刷取样品,使用能检测MRSA的电传感条带分析。 在检测之前,为了增加这个存在的细菌的数量,研究者目前在实验室处理这些刷取的样品,但是希望在将来通过提高条带的敏感性避免进行这一步。这可能是科学家发明的一个能被在实验室外面使用的实验方法,如在开业医生或自己家里。

2012-04-09

罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请

2012年3月30日,罗氏(Roche)公司及旗下基因泰克(Genentech)公司已证实,计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联(antibody drug conjugate)抗癌药曲妥珠单抗emtansine(trastuzumab emtansine ,T-DM1)的监管审批申请(regulatory approval application)。

2012-03-31