2018年起，美国将强制执行电子病历认证标准
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病
2015-04-08
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权！
自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。
2015-03-31
医药监管部门需加强监管警惕药品换装
国家对一些特定规格的药物制定最高零售限价后，一些药企就玩起花招，改变规格、剂型、包装，重新上市，这样价格就不再受“限价令”左右，事实上药还是原来的药。
2015-03-26
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。
2015-03-26
谷歌眼镜+电子病历=医生必胜?
对于谷歌眼镜是否将为医生提供有意义的价值，或者当医生不能将它嵌入自身工作流程时，其只能作为另一个高科技玩具而逐渐消退，移动健康倡导者们对此已经讨论一段时间了。最近，谷歌眼镜要与电子病历整合的新闻又引发
2015-03-26
采购公立服务 竞争和监管是前提
近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》，将会在每个省份选择3～5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合
2015-03-26
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年
2015-03-26
