PD-1免疫疗法监管重大里程碑：百时美Opdivo获欧盟批准，系欧洲首个PD-1疗法
Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法，也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测，Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。
2015-06-21
最新：CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计，去年至今，沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起，涉及金额近600亿元。
2015-05-29
一心堂总裁赵飚：药品电子监管码无用论
上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节，无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看，药品电子监管码确实是一个劳
2015-04-20
汇总：FDA本周药品监管信息（4月27日-5月1日）
本周重点：“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症；百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。
2015-05-04
我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》（2013年11月征求意见稿）明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产，明确药品质量的法律责任由委托方承担，明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理，产品质量主要由委托方管理，临床三期和商业生产都不在许可范围内。
2015-03-26
我国超半数中医医院已建立电子病历
据新华社电记者从首届中国中医药信息大会上获悉，我国53%以上的中医医院建立了电子病历。记者从会上获悉，自2006年国家中医药管理局将信息化建设作为中医药事业发展的重要内容以来，中医药信息化收效显着。截至目前
2015-03-26
