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食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

电子处方“松绑”:移动医疗初冬中的暖风

方兴未艾的移动医疗借着互联网的东风以傲娇的姿态深入到传统医疗的方方面面,不管是医疗前端的预约挂号,还是医疗流程的优化,以及诊后的健康管理,都因互联网带来了翻天覆地的变化。就处方药方面,由于处方药是特殊

2016-10-18

沙利文授予深圳开立生物医疗科技“电子内镜市场产品创新奖”

上海2016年10月14日电 /美通社/ -- 基于对电子内镜市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予深圳开立生物医疗科技股份有限公司“2016年度电子内镜市场产品创新奖”。这一奖项是对开立生物医疗在中国内窥镜市场的不断创新和努力给予的高度认可和赞誉。 胃癌、食管癌等消化道癌症

2016-10-18

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

电子烟真能帮助戒烟吗?权威医学机构给出答案

美国,大约有200万烟民抽电子烟。图片来源:Anthony Devlin/PA最新研究表明,电子烟能够帮助烟民戒掉烟瘾,且从中短期来看还不会引起副作用。这项研究来自于医学研究组织科克伦研究网(The Cochrane Collaboration)

2016-09-29

毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29

CSA 集团在首尔开设极为先进的电子医疗实验室

作为医疗保健扩张和全球服务交付的一部份 韩国首尔2016年9月28日电 /美通社/ -- 全球领先的测试与认证及标准发展机构 CSA 集团于今日宣布,位于首尔松坡区的全新医疗实验室正式落成。该实验室专门为电子医疗和实验室器材提供测试与认证服务,例如家用护理医疗设备、X 光设备、高频手术设备、输液泵、心电监护设备、激光设备、内窥镜设备、多功能病人检测仪、显微镜和消毒器。

2016-09-29

辉瑞推出首个抑郁情绪监管APP

辉瑞近期推出了首款抑郁情绪控制APP——Moodivator,以帮助抑郁症患者随时监控自身情绪的变化,有效进行疾病控制和治疗。

2016-09-27

药品监管,城管来了!

药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门

2016-08-25

eLife:未来有望通过加强有丝分裂“监管”对抗癌症

在一项最近发表在国际学术期刊eLife的文章中,美国梅奥诊所的科学家们在将BubR1蛋白的功能转化到癌症治疗方法方面迈进了一步。

2016-08-25