打开APP

创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立

没有花篮红绸,没有锣鼓喧嚣,11月23日,中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌,正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年

2016-11-24

美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市

美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市

2016-11-08

拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请,二线治疗晚期肝细胞癌

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够显著延长肝癌患者的生存,该药可阻断促血管生成激酶,以及肿瘤微环境中的多种激酶。

2016-11-08

PLoS Pathog:首次利用高分辨率电子显微镜观察肠道中HIV感染

在一项新的研究中,研究人员首次利用高分辨率电子显微镜观察受到感染的有机体内真实肠道组织中的HIV感染,从而对肠道中的HIV感染进行迄今为止可能是最为详细的描述。

2016-10-30

食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

电子处方“松绑”:移动医疗初冬中的暖风

方兴未艾的移动医疗借着互联网的东风以傲娇的姿态深入到传统医疗的方方面面,不管是医疗前端的预约挂号,还是医疗流程的优化,以及诊后的健康管理,都因互联网带来了翻天覆地的变化。就处方药方面,由于处方药是特殊

2016-10-18

沙利文授予深圳开立生物医疗科技“电子内镜市场产品创新奖”

上海2016年10月14日电 /美通社/ -- 基于对电子内镜市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)授予深圳开立生物医疗科技股份有限公司“2016年度电子内镜市场产品创新奖”。这一奖项是对开立生物医疗在中国内窥镜市场的不断创新和努力给予的高度认可和赞誉。 胃癌、食管癌等消化道癌症

2016-10-18

CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

电子烟真能帮助戒烟吗?权威医学机构给出答案

美国,大约有200万烟民抽电子烟。图片来源:Anthony Devlin/PA最新研究表明,电子烟能够帮助烟民戒掉烟瘾,且从中短期来看还不会引起副作用。这项研究来自于医学研究组织科克伦研究网(The Cochrane Collaboration)

2016-09-29

毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29