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Medidata专题座谈会:满足临床实验电子商务解决方案的监管要求

质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求,以及中国类似法规在未来的发展,本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量,并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针,Medidata的用户也将现场作案例研究。

2016-05-25

美国电子处方普及应用越来越广,中美差距在哪里?

 每年三月四月可谓是中国健康服务产业的政策季。在2016年的政策季,处方药网上销售、处方外流、处方电子化再一次成为业内人士关注的热点话题之一。处方药网上销售放开,医院将电子化处方发送到医药电商平台或者

2016-05-06

药品电子监管重启,还有医疗器械哦

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

GSK开发小型生物电子学植入设备治疗慢性病

英国制药巨头葛兰素史克公司对于生物电子学的热爱是众所周知的事情。最近,公司又将在这一领域有大动作。公司计划于未来几年开发可植入设备用于治疗慢性疾病,其中包括自身免疫紊乱以及一种代谢疾病。

2016-05-03

Addiction:新方法测量电子烟的尼古丁递送量

2016年3月23日/生物谷BIOON/--电子烟(e-cigarettes)替代烟草香烟的有效性可能取决于它们能否持续提供吸烟者所需的尼古丁量,从而抵制回归传统香烟的欲望。在最新发表于《Addiction》期刊的研究中,研究人员评估了

2016-03-24

马化腾代表:完善电子病历实现患者信息共享,便于跨院查询

“一旦病人不在所属地区看病,所有信息就几乎完全切断;而且,即使在本地就医,如果忘带医保卡,临时采用自费就医所产生的信息也无法记录到个人电子健康档案中。”3月7日,全国人大代表、广东省深圳市腾讯公司董事会

2016-03-10

Nature:利用电子显微镜捕捉到冠状病毒感染细胞的过程

最近,刊登在Nature杂志上的一篇研究报告中,来自华盛顿大学等处的研究人员通过研究获得了促进冠状病毒进入细胞的突起蛋白的原子模型,对该模型进行分析或可为开发抵御冠状病毒感染的特殊疫苗提供思路。

2016-03-02

电子码按暂停键了,大家怎么看?

CFDA在20日发出了第40号公告,宣布暂停药品电子监管二维码,同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》,一石激起千层浪。

2016-02-23

CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权,面向非医药领域IT企业公开招标

据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定

2016-02-22

一文读懂药品电子监管码问题的是是非非

上篇近二周,有关中国药品电子监管码(赋码)问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局(CFDA)的医药零售企业,也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中,除了几乎没有什么

2016-02-07