我国贫困地区600多万儿童受益于新生儿疾病筛查项目
９月１２日，防治出生缺陷是健康中国建设的“首道防线”。记者１２日从国家卫生健康委员会获悉，我国通过多个重大公共卫生项目推动出生缺陷防治、助力健康扶贫，迄今已有贫困地区６００多万名儿童受益于新生儿疾病筛查项目。出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常。据估算，我国出生缺陷总发生率约为５．６％。中国残联公布的数据显示，我国每年新生缺陷儿约有９０万例。“出生缺陷已经成
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药
我国“ 干细胞及转化研究” 2019 年度项目申报指南公布，中央财政再拨款4个亿！
前天，国家科技部正式公布了《“ 干细胞及转化研究” 试点专项2019 年度项目申报指南（ 征求意见稿）》。指南中明确提出：2019年我国将针对神经、呼吸和消化系统等方面的某一种重大疾病或损伤（注：2018年针对脑损伤、心血管、肾的某一种重大疾病）， 利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。对目标疾病， 研制不少于1 项干细胞产品并通过国家认可的机构认证； 针对目标疾病进行系统的干细胞治疗安全性
开启干细胞治疗新时代我国临床研究项目汇总
从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在，干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久。在这几十年的研究中，科学家们见证了一次次奇迹的诞生，干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验，大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。据不完全统计，干细胞已经能够治疗以及正处于临床试验阶段的疾病达到140种。全世界已经保存了200多万份干细胞，并进行了数万例干细胞移植术，国际上已有10
2018国自然非编码RNA项目必备热点
lncRNA、circRNA作为近年的研究热点，2017年在国家自然科学金获批的项目方面有了巨大的飞跃，2018年国自然基金申请在即，小编整合ncRNA领域高分文章研究思路及创新点，带您一起迅速get国自然基金申请必备热点~生物标记物筛选lnRNA及circRNA相较mRNA具有更高的组织与时空特异性，并可通过多种方式在转录及转录后水平发挥调控作用，是疾病早期诊断及预后生物标记物的最佳候选。Bio
天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时，双方还同意共同推进其他双特异性抗体（BsAb）项目的研发工作。根
FDA新试点项目加速抗癌药审评
今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍，特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200