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恒瑞IL-2衍生物治疗药物申报临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。古老的免疫治疗药物IL-2人白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2),也称为T细胞生长因子(TCGF),这

2020-12-31

谈一谈我国延长退休年龄对工作人群的影响

近段时间以来,“延迟退休”这一话题在公众视野中得到了越来越多的重视。根据新华社授权发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》,指出“实施渐进式延迟法定退休年龄”。这意味着延迟退休将逐渐变成现实。

2021-01-06

业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床

12月7日,烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司(下称“业达孵化中心”)入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司(下称“和元艾迪斯”)自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,为国内第25个申报临床的ADC药物。

2020-12-16

卫健委:将“互联网+护理服务”试点工作向全国拓展

 近日,国家卫生健康委印发《关于进一步推进“互联网+护理服务”试点工作的通知》,提出原明确的试点省市(北京、天津、上海、江苏、浙江、广东)按通知要求继续开展试点外,其他省份原则上至少确定1个城市开展“互联网+护理服务”试点工作。据国家统计局数据显示,截至2019年底,我国60岁及以上人口为2.54亿人,占总人口的18.1%,65岁及以上人口为1.7

2020-12-21

原能细胞旗下两家专家工作站同时揭牌

12月15日下午,原能细胞科技集团旗下上海原能细胞医学技术有限公司(以下简称“原能医学”)特聘同济大学生命与科学技术学院院长高绍荣教授为首席专家、上海原能细胞生物低温设备有限公司(以下简称“原能生物”)特聘上海理工大学医疗器械与食品学院院长刘宝林教授为首席专家,双双获批成立专家工作站,同日在原能细胞产业园举行联合揭牌仪式。原能医学、原能生物专家工作站联合揭牌

2020-12-18

研究揭示植物miRNA产生的核心工作机制

  清华大学生命科学学院植物生物学研究中心戚益军课题组在《自然-细胞生物学》(Nature Cell Biology)在线发表了题为“SERRATE通过相分离驱动拟南芥切割小体形成并促进miRNA加工”(Phase separation of SERRATE drives dicing body assembly and promotes

2020-12-11

创新转型加速,先声药业3款创新药接连获批/申报临床

 2020年10月,先声药业集团有限公司(以下简称:先声药业 02096.HK)在香港交易所主板正式挂牌上市。先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示:“本次IPO,将为先声药业链接更广泛的资源和平台,在资本助力下进一步加强创新研发投入,将创新产品加速推向临床和市场,以更有效的药物服务患者。”先声药业logo,寓意迎风奔跑在“创新、资本、资源、

2020-11-26

CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告

 今日,CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》的通告(2020年第42号)。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》。本程序自2020年12月1日起施行,本工作程序中附件《药

2020-11-26

国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知

近期,国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,军队有关单位:为进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,落实疫情常态化防控工作要求,规范血站工作流程,保障血站工作人员及无偿献血者安全,国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指

2020-11-22

国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知

 11月10日,国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)。通知指出,近日国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管

2020-11-12