化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
CFDA修订了这款药的说明书，或带来利好
2016年8月12日，总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（2016年第135号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上，这
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
今日（8月5日），食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下：一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，
陆书玉——东华大学——水污染控制理论与技术；清洁生产和资源综合利用；环境监测与分析；环境生物工程；大气污染控制理论与技术
水污染控制理论与技术；清洁生产和资源综合利用；环境监测与分析；环境生物工程；大气污染控制理论与技术
王书军——天津大学——中药大分子成分（中药淀粉，多糖）的基础研究及与小分子成分的配伍研究；天然高分子超微结构（纳米结构）的基础理论研究；天然高分子修饰改性（包括淀粉纳米晶的制备及应用，新型多孔淀粉的开发和应用等
中药大分子成分（中药淀粉，多糖）的基础研究及与小分子成分的配伍研究；天然高分子超微结构（纳米结构）的基础理论研究；天然高分子修饰改性（包括淀粉纳米晶的制备及应用，新型多孔淀粉的开发和应用等）；生物降解高分子材料（热塑性淀粉基）的研究；功能食品的研究和开发
陈悦教授：抗癌症干细胞的药物化学与新药临床申报
上海2016年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --5月6日，由生物谷主办的2016（第二届）肿瘤干细胞转化医学论坛隆重召开。南开大学百名青年学科带头人陈悦教授为我们带来，《抗癌症干细胞的药物化学与新药临床申报》的精彩汇报