热辣点评:仿制药申报最佳时机真到了吗?
随着政策频繁出台,最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由,一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回,二是随着BE备案制度的实施,审批时间会大大缩短,这样对其他申报
2015-12-03
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知国科发资〔2015〕384号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技司,各有关单位
2015-11-17
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责
昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。此前,在完成数据自查的时
2015-11-12
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
2015-11-09
最新申报的十大热门药品清单
2015-10-23
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。
2015-06-24
中韩协议项目申报截止时间延长及申报路径更新
一、因韩方申报系统原因,应韩方要求,2012年度国家自然科学基金委员会(以下简称基金委)与韩国国家研究基金会协议项目申报截止日期延长至2012年2月2日(以邮戳为准)。
2015-03-27