2015年12月7日-12月11日全球申报情况
2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息，FDA批准Baxalta公司VONVENDI（重组血管性血友病因子）用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病的重组血
热辣点评：仿制药申报最佳时机真到了吗？
随着政策频繁出台，最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由，一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回，二是随着BE备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知国科发资〔2015〕384号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技司，各有关单位
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责
昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。此前，在完成数据自查的时
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批；pembrolizumab获第三个突破性疗法认定；CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
最新申报的十大热门药品清单
科技部关于开展国家临床医学研究中心申报工作的通知
科技部关于开展国家临床医学研究中心申报工作的通知 各有关单位： 为落实《医学科技发展“十二五”规划》，加强医学科技创新体系建设，打造一批临床医学和转化研究的高地，以新的组织模式和运行机制加快推进疾病防治技术发展，科技部会同卫生部和总后卫生部，拟试点建设一批国家临床医学研究中心（以下简称“国家中心”）和疾病防治协同研究网络。
科技部：组织申报企业国家重点实验室相关通知
8月19日，科技部发布关于组织申报企业国家重点实验室的通知（国科发基〔2014〕228号），通知指出科技部拟启动第三批企业国家重点实验室的建设工作，重点围绕节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、