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首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)获美国FDA批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tepezza(teprotumumab-trbw),用于治疗甲状腺眼病(TED)。该批准较处方药用户收费法(PDUFA)目标日期2020年3月

2020-01-22

辉瑞Vyndaqel(tafamidis)欧盟获批,首个转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)治疗药物!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vyndaqel(tafamidis),该药是一种每日一次的61mg口服胶囊,用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成人患者。值得一提的是,Vyndaqel是首个也是唯一一个在欧盟被批准治疗ATTR-CM的药物。

2020-02-19

Nature:揭示人类甲状腺球蛋白的精细化结构 助力理解甲状腺激素的产生和调节机制

2020年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“The structure of human thyroglobulin”的研究报告中,来自剑桥大学MRC分子生物学实验室的科学家们通过研究揭示了人类甲状腺球蛋白(TG,thyroglobulin)的结构。图片来源:wikidoc.org甲状腺球蛋白是甲状腺激素的特

2020-02-07

辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺)获批!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel®,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总

2020-02-13

肺癌和甲状腺癌精准医疗!礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理selpercatinib(LOXO-292)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种口服RET激酶抑制剂,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者、RET融合阳性甲状腺癌

2020-01-30

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,tepr

2019-12-29

甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

Sci Rep:诊断干眼病的新方法

杯状细胞(goblet cell)是一种上皮细胞,会产生粘蛋白并分散眼泪,从而帮助眼睛表面保持湿润的环境。杯状细胞与自身免疫性疾病密切相关,包括干眼和化学灼伤。因此,检查杯状细胞的状态以更好地了解和诊断眼部疾病非常重要。

2019-12-08

中国甲状腺癌新药!卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!

2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St

2019-12-04

Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断干眼病

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,研究人员开发出一种新的无创光学成像系统,有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时,就会引发“干眼症”,这通常会引起刺激和视力模糊。如今,大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断,由于该方法过于主观,因此通常无法确定疾病的原因。另一方面,直接检查泪膜的方法往往是侵入性的,而且无法跟踪眼部的快速变化。

2019-10-09