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百特公布A血友病新药BAX 855(长效版ADVATE)新的临床数据

BAX 855是百特龙头产品ADVATE的长效版,采用聚乙二醇化技术延长体内的半衰期,如果获批,将为A型血液病患者提供一种重要的新治疗选择。

2015-02-13

血友病市场风云变幻?拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!

血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。

2014-12-05

猪凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

2014-10-28

FDA批准百特Rixubis用于B血友病儿科患者

FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者,该药是获批的首个重组因子IX(rFIX),也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。

2014-09-16

拜耳2.52亿美元加码血友病基因疗法

6月23日,拜耳宣布将以2.52亿美元的价格获得Dimension公司用于治疗血友病的基因疗法项目,该项目处于I/IIa期。

2014-06-25

百健艾迪A血友病新药Eloctate获FDA批准

百健艾迪A型血有病药物Eloctate获FDA批准,该药是首个长效重组A型血有病药物,通过将重组凝血因子VIII与免疫球蛋白IgG1的Fc结构域融合而成,具有延长的体内循环半衰期。

2014-06-09

FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A血友病常规预防

拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。

2014-05-14

4月17日世界血友病

世界血友病联盟也是目前世界上唯一一个由病患发起的社会公益性组织。

2014-04-17

百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点

百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。

2014-04-17

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04