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含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药

2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

2013医药知识产权论坛下周在沪召开

2013医药知识产权论坛(PIPF)将于11月27日至28日在上海盛大开幕。

2013-11-22

Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准

2012年5月11日,葛兰素史克(GSK)旗下Stiefel公司今天宣布,FDA已批准其0.1% Fabior Foam(他扎罗汀泡沫)的新药申请(New Drug Application)。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸,用于12岁及以上寻常性痤疮(acne vulgaris)患者的治疗。

2012-05-16

国家新闻出版广电总局:报刊不得以普及知识等名义推销药品保健品

据新华网6月21日电报道,针对报刊广告市场中仍存在广告经营行为不规范、广告发布内容虚假违法等问题,国家新闻出版广电总局近日下发通知,要求进一步加强报刊刊载医药广告管理,各报刊出版单位要重点清查整顿变相发布医药广告行为。其中,各报刊不得以普及科学知识、专家咨询宣传等名义,介绍推销药品、保健食品以及推荐医生、医疗机构。

2013-06-21

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

远程医疗可减少农村急诊室的儿童用药错误

一项来自加州大学戴维斯分校的新研究发现,儿科专家提供的远程医疗会诊帮助减少了八家农村急诊室的用药错误情况。

2013-11-27

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

2012-02-03

周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批

美国食品药监局(FDA)批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏,由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成,专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果,验证了其有很好的药效和安全性。

2012-02-03

Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请

近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。

2012-02-03