安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1
FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗
1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代
FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症
日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主
辉瑞生长激素hGH-CTP未达试验终点
作为之前预测的一个重磅产品,hGH-CTP没有显示重大改变辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前
PNAS:生长激素促进大肠肿瘤生长
由脑垂体分泌的生长激素能够与细胞表面的生长素受体结合,今儿引起胰岛素生长因子(IGF1)的分泌以及发挥其它的功能。而局部产生的生长素则主要表达于一些非垂体组织,比如大肠,前列腺以及乳腺等等,他们通过自分泌与旁分泌的形式发挥功能。除此之外,胞内的生长素分子也能够与胞内的生长素受体结合调节基因的表达。
JAMA:生长激素类似物或可明显降低HIV感染者患脂肪肝的风险
近日,刊登在国际杂志JAMA上的一篇研究论文中,来自麻省总医院等处的研究人员通过研究发现,生长激素释放激素类似物替莫瑞林或可明显降低HIV感染者患脂肪肝疾病的风险。
Lancet Diabetes Endocr:遗传研究表明维生素D缺乏症和高血压之间的因果关系
一项新的基因研究提供了令人信服的证据表明,维生素D水平低对高血压(高血压)的发展有因果作用。这项研究结果发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上,提示补充维生素D能有效地防治某些情况下高血压。 目前科学家对维生素D在高血压中的作用有相当大的兴趣,但是到现在为止,一个直接的因果关系并没有被证明。观察性研究结果表明维生素D水平低和血压升高、高血压之间有很
JBC:两种泛素连接酶引起生长激素受体内化
受体内化是指受体蛋白通过质膜凹陷从而脱离细胞膜进入细胞质的过程,内化后受体失活,信号转导过程中断。生长激素受体(GHR)的内化是一个高度调节的过程,该过程依赖于多聚泛素连接酶Skp Cullin F-box (SCFβTrCP)的结合及其酶活性的大小。近日,荷兰乌德勒支大学Ger J. Strous等人发现,UBC13以及HSP70羧基末端相互作用蛋白(CHIP)对生长激素受体内吞是必须的。
欧洲药管局:含生长激素药物利大于弊
日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。