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安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1

2018-03-01

请找lncRNAs帮助血管生长

2018年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表的新研究发现一个新发现的基因可以在感受到组织血流不足的情况下帮助长出新血管。图片来源:圣迈克尔医院生物医学科学研究中心这项研究发表在《PNAS》上,由圣迈克尔医院生物医学科学研究中心的Philip Marsden博士及其实验室研究者Jeffrey Man博士领导完成。Marsden博士及其团队想要研究清楚血管如何调节血液以及营养向组织和

2018-02-22

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因

2018-02-26

“坏蛋白”TAK1或许能促进机体肌肉生长

2018年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自路易斯维尔大学的研究人员通过研究揭示了特殊分子在维持肌肉健康上所扮演的关键角色;当研究人员深入研究肌肉生长和健康的机制时,他们就发现了名为TAK1信号蛋白的特殊角色,TAK1即为转化生长因子β激活激酶1,由于TAK1能够激活和肌肉萎缩相关的通路表达,因此其对于肌肉健康是有害的。图片

2018-02-16

Nat Commun:科学家们找到促进肿瘤生长的关键DNA结构

2018年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传突变会增加人们患癌症的风险,但其他一些基因的"增强子"元件也会对该疾病的恶化产生影响。根据最近来自凯斯西储大学研究者们发表在《Nature Communications》杂志上的一篇文章,作者们发现癌基因外周的DNA增强子区域的变化会影响大肠癌组织的生长。因此该发现可以作为未来药物研究的靶点。增强子元件是短的DNA片段,它能够调控基因的开启与

2018-02-14

FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

 1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代

2018-02-02

研究人员找到阻止乳腺癌细胞生长的新方式

2018年1月23日讯 /生物谷BIOON /——一个来自瑞典卡罗林斯卡学院(KI)的研究团队发现了阻止乳腺癌细胞生长的新方法。在他们这项发表于Nature Communications的研究中,研究人员从癌细胞能量来源的分子上探索出了饿死癌细胞的新方法。他们希望他们的新发现将进一步发展成为治疗乳腺癌及其他癌症的新方法。图片来源:Nature Communications乳腺癌和前列腺癌是瑞典最常

2018-01-23

科学家通过阻断关键营养物质的获取成功抑制癌细胞生长

2018年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中,来自索尔克研究所的研究人员通过阻断细胞对特定营养物质的摄取成功抑制了癌细胞的生长,文章中研究者所采用的方法基于健康细胞能够利用24小时的周期循环来调节营养物质的产生,他们对小鼠机体中的胶质母细胞瘤进行了相关研究,当阻断细胞所能获取的资源时,癌细胞就会被饿死,而正常细胞则并不会受到影响。图片来源:

2018-01-16

Nat Med:中美科学家发现促进癌症生长的免疫抑制细胞在预防新生儿早期炎症中发挥重要作用!

2018年1月18日讯 /生物谷BIOON /——一项由美国费城威斯达研究所和中山大学共同完成的新研究发现髓源抑制性细胞(MDSCs)会短暂存在于小鼠和人类新生儿体内,他们的研究发现这些细胞在调节生命早期的炎症中发挥着关键作用,相关研究于最近发表在Nature Medicine上。图片来源:CC0 Public DomainMDSCs是非成熟的髓源细胞,具有抑制免疫反应的功能。在健康成年人体内,这

2018-01-18