药明生物香港上市!药明康德“一拆三”后离千亿市值有多远?
作为药明康德私有化后“一拆三”的第二部分,药明生物是继华润医药上市后,港股医药板块的又一重头戏。近两年业绩增长迅猛作为中国最大的生物制剂研发服务商,药明生物主要提供有关生物制剂药物发现、开发及生产的一系列综合服务。目前业务范围共涵盖五个阶段:药物发现、临床前开发、早期(第I及第II期)临床开发、后期(第III期)临床开发及商业化生产。公开的数据显示,2014-2016年,药明生物分别实现营业收入3
生物类似药研发应用需保持谨慎稳健态度
在中国,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的生产工艺和要求比化学仿制药难度高很多其制造商必须开发新的细胞系,独立重新制定整个制造过程。并需要对原研药相似的疗效和安全性进行验证。 近日在广州召开的“生物类似药专家顾问委员会”上,面对患者是否能用上越来越多价格低廉的“仿制“生物类以及这些药是否与原研药等效等问题,多位业内专家表示:生物类似
生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点,让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织(WHO)周四表示,今年将开启一项预认证,Pre-Qualification试点,针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月,邀请生物类似药生产药企,提交两种生物制品的生物仿制药生产资格:一个是利妥昔单抗, 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病, 另一个是曲妥珠单抗,用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲
药明康德宣布完成收购辉源生物
上海2017年5月15日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械开放式能力和技术平台公司药明康德今日宣布,其对临床前药物研发外包公司辉源生物科技(HD Biosciences, HDB) 的收购正式完成。辉源生物总部位于上海,是业内领先的临床前研发服务平台,主要提供药物靶标验证、基于微孔板的体外药效评价、活性化合物识别、先导化合物发现、体内药理学研究等一系列的临床前药物研发服务。
一场关于生物制药工艺的赛跑:一次性生物反应器加速生物药破局
随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受,并且逐渐替代传统不锈钢系统,最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝(
头条| 第二届武汉光谷生博会----生物药研发新技术及临床前研究高峰论坛
“中国光谷”国际生物健康产业博览会是在国家卫计委和湖北省人民政府的特别支持下,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的中国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会以“创新引领、生命健康”为主题,以武汉国家生物产业基地(光谷生物城)为纽带,以亚洲生物技术高峰论坛为牵引,以推动生物健康产业供给侧结构性改革,强化医疗机构、患者、亚健康人群的市场主体地位,
嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理
近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为
药明生物与天境生物达成战略合作
上海2017年4月10日电 /美通社/ -- 药明康德关联公司药明生物与中国生物药领先企业天境生物签署战略合作协议。根据该协议,药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的
CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请
近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督