2017回眸:生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年“0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);“2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yescarta作为全球第二款CAR-T疗法上市;“2”:2017年上半年,美国FDA批准相继批准了两款P
药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产
-药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升,将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月,
3D打印在皮肤移植、骨科植入、制药等领域有哪些突破?
可移植器官的短缺在全球范围内都仍然是一个大问题,即使在医疗水平较高和民众器官捐献意识较强的发达国家,器官移植供需都存在很大的缺口,很多患者在等待中走向死亡。3D生物打印的横空出世无疑为这些原本只能在无尽的等待中等来死亡的患者带来了更大的希望,器官的快速定制和再造不再是科幻电影中天马行空的想象。早在2013年,美国《大众科学》网站的报道就指出了已经可以通过3D打印制造完成的人体器官:耳朵
荣昌制药完成十亿元融资十余个生物新药在研
近日,烟台荣昌制药股份有限公司(简称“荣昌制药”)宣布成功完成十亿元人民币的融资。此次融资由深创投、国投创业、太盟投资集团(PAG)、龙磐投资、国投创合联合领投,以及华泰大健康基金、山东吉富创投、国中创投、鲁信创投、中泰汇银共同出资。对于顺利完成融资,荣昌制药首席科学家房健民博士表示,本次的成功融资,是对荣昌制药团队多年努力的认可,为公司未来发展提供了更加充足的动力。目前,荣昌旗下同时有十余个生物
致力干细胞与外泌体领域的基础与转化医学研究——生物谷王越教授专访
王越教授现任第二军医大学组织胚胎学教研室主任,是转化医学中心外泌体转化研究平台负责人,主要从事干细胞与外泌体领域的基础与转化医学研究工作。近5年带领团队在干细胞的非编码RNA调控机制、外泌体临床转化研究方面取得了大量成果,发现了以非编码RNA miR-181、linc-RoR、snoRNA 7A为代表的一系列干细胞自我更新调控分子,并阐明了干细胞中的内源性microRNA海绵作用机制。作为由生物谷
绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验
上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中,LY01008 为 Avastin 的生物类似药,目前已在国内获批进入三期临床试验;LY06006 为 Prolia 的生物类似药,也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物,由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。
药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室
-强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术,抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔公司(Pall Corporation)宣布在上海创建联合实验室,携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议,
勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准
2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,Cyltezo于今年8月获美国
安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP
三生制药华南总部落户松山湖——生物技术产业助力广深科创走廊建设
近日,三生制药通过招拍挂市场,在松山湖再拿下一块工业用地,这意味着国内生物制药领域领头羊位置的三生制药在松山湖的布局又加重砝码。三生制药相关负责人表示,通过在松山湖增资扩产,总投资超过20亿元,将原来的松山湖基地全面升级为三生集团华南区总部。作为承担着东莞布局广深科创走廊创新发展两大核心引擎之一的松山湖,近年来,生物技术产业快速发展,园区内已经形成了生物技术产业链,产业集聚效应初显。松山湖将大力发