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诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴降80%

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA

2018-11-04

默沙东终止开发来得时生物仿制药

 国外生物制药网站BioPharma Dive近日曝出,默沙东与合作伙伴三星Bioepis已终止了有关赛诺菲超级重磅胰岛素产品来得时(Lantus,甘精胰岛素)生物仿制药的开发。根据韩国证券交易所的一份公开表格,默沙东将支付三星Bioepis一笔1.55亿美元的终止费。该表格还透露,三星Bioepis已为来得时生物仿制药研发投入累计约9100万美元,此次合作终止,三星Bioepis将从中

2018-10-15

诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

广州生物院在人源化TCR研究领域取得新进展

  近年来,基于基因修饰的T细胞抗肿瘤免疫治疗手段已成为继放、化疗和传统靶向治疗之后冉冉升起的新星,其治疗效果非常优异。TCR-T利用其表面经过修饰的T细胞受体(T cell receptor,TCR)分子,精准的靶向表达肿瘤特异性抗原(Tumor specific antigen,TSA)的肿瘤细胞,最终下达杀伤指令,消灭癌细胞。TCR通过识别并结合肿瘤细胞表面的抗原肽-人类

2018-09-13

四名华人学者入选生物技术领域“顶尖转化学者”榜单

  近日,知名学术期刊《Nature Biotechnology》评选出了2017年度20位在生物技术领域的“顶尖转化学者”(top translational researchers),我们很高兴地看到有四位华人学者光荣入选。他们的研究推动了基因疗法、细胞疗法、药物递送、以及医疗诊断等新兴领域的快速发展。高光坪马萨诸塞大学/宾夕法尼亚大学高光坪教授课题组的主要研究方向是腺相关

2018-09-12

生物制药创新研讨会,诚邀您的加入!

面对当前药品监管的新形势,为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心将于2018年9月19-20日在上海举办生物制药创新研讨会,以“从DNA到商业化生产,全线连接生物工艺”为主题,深入研讨最新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时,会议将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲,深入介绍最新监管法规和未来

2018-08-17

结构生物领域最新研究进展

2018年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ -本期为大家带来的是结构生物学领域的最新研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1.Nature & Science:冷冻电镜技术揭示Hedgehog信号复合体的结构DOI: 10.1126/science.aas8843DOI: 10.1038/s41586-018-0308-7Hedgehog信号通路对于胚胎细胞的发育具有重要的作用,该信号的缺

2018-08-27

多篇文章解读近期生物领域研究新进展!

2017年关于生物钟的研究获得了诺贝尔生理学或医学奖,自那时开始很多科学家们就将目光锁定到研究机体生物钟的调节机制,那么近期科学家们在“生物钟”相关的研究领域又取得了哪些研究进展呢?本文中,小编对相关研究进行了整理,分享给大家!【1】JCI:新型血液检测手段或能准确“读取”患者机体的生物钟 时间疗法有望被推广doi:10.1172/JCI120874日前,一项刊登在国际杂志Journal of C

2018-08-26

多篇亮点文章解读近期微生物领域重要研究成果!

本文中,小编整理了近期科学家们在微生物组领域的重要研究成果,分享给大家!【1】Cell Host Micro:人类肠道微生物组或能影响机体对轮状病毒的反应doi:10.1016/j.chom.2018.07.005在一项对健康成年男性的概念验证研究中,来自荷兰的研究人员通过研究发现,利用抗生素来操控微生物组或能影响机体对口服轮状病毒疫苗的反应,尤其研究人员还发现,相比疫苗接种前未进行抗生素疗法的个

2018-08-18

辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟批准,剑指罗氏年销$70亿的赫赛汀

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herceptin是罗氏的一款超重磅产品,在2017年的全

2018-08-04