今年市值大涨超3倍且仍具潜力的3家生物科技公司
MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --尽管iShares纳斯达克生物技术指数今年迄今为止增长了26%,但三家生物科技公司的股价却大幅超过了这一水平,股价上涨超过3倍。《The Motley Fool》专栏作家Cory Renauer对这3家公司进行了分析介绍。1.风筝
美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,
蓝鸟生物公司首登欧洲
由于管理者的欢迎,蓝鸟生物公司打算先到欧洲而不是美国上市他们的基因治疗方法。蓝鸟生物在欧洲的负责人Andrew Obenshain向《每日电讯报》透露公司已经与EMA、U.K.'s Medicine、MHRA开始协商管理文件事宜。EMA采取的流程是根据数据逐步批准新的治疗方案,实际上就是像Morgan说的“与公司密切交流,第一时间接触它们的新技术。”而且英国退欧,所以有必要与MHRA单独商讨这些计
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了
默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予胰岛素产品Lusduna Nexvue(甘精胰岛素注射液,100单位/毫升)暂时批准。该药是赛诺菲年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的生物仿制药,由默沙东与合作伙伴三星
武田与纳米生物材料公司BioSurfaces达成战略合作,开发创新设备用于胃肠道疾病领域
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作,双方将启动一个研究项目,利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术,开发创新性的医疗设备,用于胃肠道(GI)疾病患者的治疗。根据协议,双方将探索新的治疗方法治疗GI适应症。武田将提供肠胃病学领域的科学及技术专业知识,B
辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),
生物仿制药再添两员 谁是最大赢家?
近日,美国FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准了罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药——安进的ABP215和迈兰制药的MYL-1401O,这是罗氏在迎来Rixathon后的又一打击。近年来,由于定价优势和可获得性的需要,生物仿制药的市场潜能逐渐爆发。据evaluatepharma预测,87.4亿美元的生物品牌药将面临市场风险。到2
市场营销费用高,制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?
在美国,将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的,但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。来自Best Practices的研究报告表示:虽然20个上市药物中的大多数(60%)药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值,但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市,这些药物往往可以获得明显的收益。首个适应症上市产品运营的平均投入为1300万美元,
本月,5家等待重大利好消息的生物技术公司
2017年7月7日/生物谷BIOON/---FDA对药物的审批通过与否对于拥有其专利的公司股价来说极为重要。通过FDA审批,公司的股价会飙升,反之,公司的股价会重创。《The Motley Fool》杂志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA审批的5家生物技术公司。1. AcelRx Pharmaceuticals(ACRX)目前,ACRX公司正在重点研发和商业化的治疗中到重度急性