百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点，包括：1）正在接受及已经通过
2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元，创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。近日，国外生物技术网站GEN发布了2018年RNA
医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO
回顾2018年CRO行业：截止2018年12月28日，过去一年沪深300指数下跌25.81%，化制剂下跌28.96%，CRO上涨6.47%，CMO行业下跌13.07%，CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面，制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍（TTM），PB中位值为3.73倍（MRQ），均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB，处于历年较低水平
专访赛业生物科技董事长韩蓝青先生 ——赛业生物其实是一家信息公司
21世纪是生物的世纪，也是人工智能飞速发展的世纪。那么当生命科学和人工智能相互融合、碰撞，又会产生什么样的火花呢？编者按21世纪是生物的世纪，也是人工智能飞速发展的世纪。那么当生命科学和人工智能相互融合、碰撞，又会产生什么样的火花呢？作为赛业生物科技公司的董事长，同时兼任清华珠三角研究院人工智能创新中心主任，韩蓝青先生就是这样一位有着信息科技血液的生命科学行业从业者。在韩总的构想中，人工智能可以为
2019年15家欧洲生物技术公司值得关注：谁会成为下一个Loxo？
2018年对欧洲生物技术来说是伟大的一年。这一年，市值超过10亿欧元的生物技术公司数量增加了不少，同时也发生了一些较为瞩目的收购，例如武田制药收购干细胞公司TiGenix，以及赛诺菲收购纳米抗体领袖Ablynx。2019年，对于欧洲生物技术来说也是非常有希望的一年，许多公司都在期待重要的结果、启动关键性的临床试验，并通过近期的大型融资将其业务水平提高至一个全新的高度。近日，欧洲知名生命
三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议
中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力，结合三生制药在中国的整合平台优势，双方将为中国患者提
药明生物与瑞士AC Immune公司达成独家战略合作
借助药明生物自主开发的超高效连续生产工艺平台WuXiUP等在创新生物制品生产领域积累的丰富经验，AC Immune公司能够更好地开发中枢神经系统领域产品，降低生物药开发成本-AC Immune公司获得授权使用药明生物WuXiBody？等多个拥有自主知识产权的生物制药技术平台，开发新一代双特异性抗体-药明生物成为AC Immune公司生物工艺开发和生产首选合作伙伴，为其提供强有力支持全球
安图生物入股芬兰Mobidiag公司并与之组建合资公司
2018年12月15日，郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy（以下简称“Mobidiag”）签署股权认购协议，认购 Mobidiag 3，846，153 份 R 类股份，认购价格为 2.60 欧元/股，总认购出资额 9，999，997.80 欧元。同时，公司与 Mobidiag 签署合资协议，双方共同出资 1230 万欧元在中国境内成立合资公司（名称待定），其中安
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，也可与其他药物联用。之前，欧洲药品管理局（EMA）人